Comparación de los valores de conductancia de la piel y las puntuaciones de dolor del paciente durante procedimientos menores en la UCI (ICUPAIN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el dolor debe evaluarse para ser tratado, ha sido un desafío obtener mediciones consistentes, objetivas y cuantificables. Los mejores métodos disponibles actualmente son escalas subjetivas comunicadas por el paciente, como oraciones estandarizadas, escalas analógicas visuales (VAS) o escalas numéricas simples. Cuando un paciente no puede comunicarse, los métodos utilizados para monitorear el dolor son inadecuados. Un dispositivo que proporcione una evaluación objetiva del dolor en estos pacientes alertaría a los cuidadores del paciente de que el paciente puede tener dolor y está indicado un tratamiento analgésico.
Se han propuesto varios métodos (Evans et al, 2013; Kantor, 2014; Isnardon, 2013) para monitorear las reacciones de los pacientes a la estimulación nociceptiva, tales como:
- cambios en la frecuencia cardíaca o la presión arterial
- cambios en la microcirculación
- pupilometría
- EEG
- Potenciales evocados auditivos o somatosensoriales Se ha descubierto que faltan todos estos métodos, principalmente debido a la falta de especificidad para el dolor. La pupilometría no es adecuada para largos períodos de medición y es sensible al tratamiento concomitante (p. opioides).
La galvanometría tiene el potencial de proporcionar información específica relacionada con el dolor en pacientes que no pueden comunicarse.
Dado que las glándulas sudoríparas son los únicos órganos controlados únicamente por el sistema nervioso simpático, existe una posibilidad razonable de que el uso de la galvanometría pueda proporcionar un medio confiable para evaluar el dolor. Hay numerosos artículos sobre este tema; la búsqueda en PUBmed de las palabras clave "dolor" y "conductancia de la piel" da como resultado más de 250 artículos (las referencias seleccionadas se incluyen en la lista a continuación). El sistema PainMonitor utiliza galvanometría para controlar los cambios en las respuestas de conductancia de la piel por segundo, reflejando el número de ráfagas en los nervios simpáticos de la piel. Esto crea una advertencia para que los cuidadores evalúen la posibilidad de que el paciente sienta dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 18-89 años (inclusive), en una UCI de adultos
- Pacientes ingresados en UCI que son capaces de comunicar su dolor y ansiedad mediante una EVA
- Los pacientes deben ser cooperativos y no agitados.
- Planeó someterse a un procedimiento potencialmente doloroso
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuropática diagnosticada
- Uso de neostigmina en las últimas 3 horas
- Uso de anestesia regional en la extremidad donde se colocan los electrodos del dispositivo -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de UCI
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad con intervalo de confianza
Periodo de tiempo: 1 año
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Sensibilidad y especificidad con un intervalo de confianza > 80 % cuando las respuestas de conductancia de la piel por segundo son > 0,13 y la EVA es igual o superior a 30 mm.
Este punto final lo alcanzarán 100 pacientes con al menos 10 mediciones discretas para cada paciente.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-66
- 2014-A01770-47 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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