新生児における臍帯静脈カテーテル挿入深度
体重または身体測定を使用した新生児の臍帯静脈カテーテル挿入深さの推定: 無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
合併症を最小限に抑えるための UVC チップの理想的な位置は、下大静脈と右心房の接合部で心臓のすぐ外側です。 UVC 関連の合併症は、主にカテーテルの位置異常によるものです。 UVC の挿入長の正確な予測と、X 線写真または超音波による挿入後の位置の確認は、合併症を避けるために非常に重要です。 UVC の位置異常とその後の体位変換は、これらの脆弱な乳児を不必要な取り扱いにさらし、さらなる放射線被曝と感染のリスクの増加をもたらします。
臍カテーテルの深さを推定するために一般的に使用される式には、ダンの肩から臍までの長さのグラフと、1986 年にシュクラとフェラーラによって提案された出生時体重に基づく式が含まれます。 カルガリーでは、UVC 挿入長の推定に最も一般的に使用される方法は、出生時体重に基づく式 (つまり、 UVC 挿入の長さ = (3 x 出生時体重 + 9)/2 +1)。 この式を使用してカテーテル先端の最適な位置を達成する成功率は、31 ~ 40% の範囲です。 最近の回顧的研究では、UVC 挿入深さを計算するためのさまざまな表面マーカーの使用が報告されています。 臍の付け根から乳頭までの距離 (UN) -1 cm は、UVC の最良かつ最も正確な挿入深さを提供します。 この式は、出生時体重ベースの式の正確率が 57% であるのに対し、84% の正確率でした。
私たちの研究の目的は次のとおりです。
- 2 つの式 (つまり、 へそから乳首までの距離 (cm - 1 (UN - 1)) とシュクラの出生時体重に基づく式 ([(3 × 出生時体重 (Kg) + 9)/2+1)] を使用して、最適な UVC 先端位置を達成します。
- 新生児の成長状況に基づいて、2 つの方法の UVC 先端位置の精度を比較する
方法:
これはランダム化された臨床研究です。 入院中の定期ケアの一環として UVC 挿入を必要とするすべての乳児は、研究の対象となります。 胎児水腫、腹壁欠損、先天性横隔膜ヘルニア、および/または重大な構造的心疾患を有する乳児は、研究から除外されます。
新生児が UVC 中心線挿入を必要とする場合、新生児は、挿入前の UVC 深さを推定するための 2 つの式のいずれかにランダム化されます。 UVC は、ユニット プロトコルに従って無菌状態で挿入されます。 UVC 先端の位置を確認するために、胸腹部のレントゲン写真が撮影されます。 さらに、研究者は心臓の超音波検査を行い、カテーテルの先端の正確な位置をできるだけ早く評価しますが、挿入から 6 時間以内に行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Foothills Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- NICU 入院中の定期ケアの一環として UVC 挿入を必要とするすべての乳児
除外基準:
- 胎児水腫のある乳児、腹壁欠損のある乳児、先天性横隔膜ヘルニアおよび主要な構造的心疾患のある乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:UVCと表面測定式
UVC 挿入深さ = 臍から乳頭までの距離 - 1cm
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他の名前:
[(3×出生時体重 (Kg) + 9)/2+1)] で計算される UVC 挿入深度
他の名前:
へその緒から乳頭までの距離から計算されるUVC挿入深さ-1
他の名前:
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アクティブコンパレータ:UVCと出生時体重ベースの式
UVC挿入深度=[(3×出生時体重(Kg)+9)/2+1)]cm
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他の名前:
[(3×出生時体重 (Kg) + 9)/2+1)] で計算される UVC 挿入深度
他の名前:
へその緒から乳頭までの距離から計算されるUVC挿入深さ-1
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最適なカテーテル先端位置で正しく挿入された UVC の割合
時間枠:12時間以内
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12時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UVC再調整回数
時間枠:最初の2週間以内
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最初の2週間以内
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出生時の発育状態(AGA、SGA、LGA)に基づく 2 つの方法の UVC 先端位置の比較
時間枠:12時間以内
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AGA: 妊娠期間に適しています (つまり、妊娠期間の 10 ~ 90 パーセンタイルの出生時体重)。 SGA: 在胎期間に対して小さい (つまり、
早産児のフェントン成長チャートと正期産児のWHO成長チャートを使用
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12時間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amuchou S Soraisham, MD, DM,、University Of Calgary
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Gupta AO, Peesay MR, Ramasethu J. Simple measurements to place umbilical catheters using surface anatomy. J Perinatol. 2015 Jul;35(7):476-80. doi: 10.1038/jp.2014.239. Epub 2015 Jan 22.
- Kieran EA, Laffan EE, O'Donnell CP. Estimating umbilical catheter insertion depth in newborns using weight or body measurement: a randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2016 Jan;101(1):F10-5. doi: 10.1136/archdischild-2014-307668. Epub 2015 Aug 11.
- Harabor A, Soraisham A. Rates of intracardiac umbilical venous catheter placement in neonates. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1557-61. doi: 10.7863/ultra.33.9.1557.
- Michel F, Brevaut-Malaty V, Pasquali R, Thomachot L, Vialet R, Hassid S, Nicaise C, Martin C, Panuel M. Comparison of ultrasound and X-ray in determining the position of umbilical venous catheters. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):705-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.026. Epub 2011 Dec 6.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Sheta A, Kamaluddeen M, Soraisham AS. Umbilical venous catheter insertion depth estimation using birth weight versus surface measurement formula: a randomized controlled trial. J Perinatol. 2020 Apr;40(4):567-572. doi: 10.1038/s41372-019-0456-0. Epub 2019 Aug 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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