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신생아의 제대 정맥 카테터 삽입 깊이

2018년 5월 1일 업데이트: Amuchou Soraisham, University of Calgary

체중 또는 신체 측정을 ​​이용한 신생아의 제대 정맥 카테터 삽입 깊이 추정: 무작위 시험

이 무작위 임상 연구에서 NICU 입원 중 일상적인 관리의 일환으로 제대 정맥 카테터(UVC) 삽입이 필요한 신생아는 삽입 전 UVC 깊이(제대에서 젖꼭지 cm - 1(UN - 1) 또는 출생 체중 기반 공식([(3× 출생 체중(Kg) + 9)/2+1)]. UVC는 단위 프로토콜에 따라 멸균 상태에서 삽입됩니다. UVC 팁 위치를 확인하기 위해 흉복부 방사선 사진을 찍습니다. 또한 조사관은 가능한 한 빨리 그러나 삽입 후 6시간 이내에 카테터 팁의 정확한 위치를 평가하기 위해 심장 초음파 검사를 실시할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

합병증을 최소화하기 위한 UVC) 팁의 이상적인 위치는 하대정맥과 우심방이 만나는 심장 바로 바깥쪽입니다. UVC 관련 합병증은 주로 카테터 위치 이상으로 인해 발생합니다. UVC의 정확한 삽입 길이 예측은 물론 삽입 후 방사선 사진이나 초음파로 위치를 확인하는 것이 합병증을 피하기 위해 매우 중요합니다. UVC 잘못된 위치와 후속 재배치로 인해 이 연약한 영아는 불필요한 취급, 추가 방사선 노출 및 감염 위험 증가에 노출됩니다.

제대 카테터의 깊이를 추정하기 위해 일반적으로 사용되는 공식에는 Dunn의 어깨에서 제대까지의 길이 그래프와 Shukla와 Ferrara가 1986년에 제안한 출생 체중 기반 공식이 있습니다. 캘거리에서 UVC 삽입 길이를 추정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법은 출생 체중 기반 공식(즉, UVC 삽입 길이 = (3 x 출생 체중 + 9)/2 +1). 이 공식을 사용하여 최적의 카테터 팁 위치를 달성하는 성공률은 31-40%입니다. 최근 후향적 연구에서는 UVC 삽입 깊이를 계산하기 위해 서로 다른 표면 마커를 사용한다고 보고했습니다. 배꼽에서 유두까지의 거리(UN) -1 cm가 UVC의 가장 정확하고 좋은 삽입 깊이를 제공하였다. 이 공식은 출생 체중 기반 공식의 정확도가 57%인 데 비해 정확도는 84%였습니다.

우리 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 두 공식(즉, 배꼽에서 유두까지의 거리(cm - 1(UN - 1)) 및 Shukla의 출생 체중 기반 공식([(3× 출생 체중(Kg) + 9)/2+1)] 최적의 UVC 팁 위치 달성
  2. 신생아의 성장 상태에 따른 두 가지 방법의 UVC 팁 위치 정확도 비교

행동 양식:

이것은 무작위 임상 연구입니다. 병원 입원 중 언제든지 일상적인 치료의 일부로 UVC 삽입이 필요한 모든 영아는 연구 대상입니다. 태아 수종, 복벽 결함, 선천성 횡격막 탈장 및/또는 주요 구조적 심장 질환이 있는 유아는 연구에서 제외됩니다.

신생아에게 UVC 중심선 삽입이 필요한 경우 신생아는 삽입 전 UVC 깊이 추정을 위한 2가지 공식 중 하나로 무작위 배정됩니다. UVC는 단위 프로토콜에 따라 멸균 상태에서 삽입됩니다. UVC 팁 위치를 확인하기 위해 흉복부 방사선 사진을 찍습니다. 또한 조사관은 가능한 한 빨리 그러나 삽입 후 6시간 이내에 카테터 팁의 정확한 위치를 평가하기 위해 심장 초음파 검사를 실시할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NICU 입원 중 언제든지 일상적인 관리의 일환으로 UVC 삽입이 필요한 모든 영아

제외 기준:

  • 태아수종 영아, 복벽 결손 영아, 선천성 횡격막 탈장 및 주요 구조적 심장질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UVC 및 표면 측정 공식
UVC 삽입 깊이 = 배꼽에서 유두까지의 거리 - 1cm
다른 이름들:
  • UVC의 초음파 평가
[(3× 출생 체중(Kg) + 9)/2+1)]로 계산된 UVC 삽입 깊이
다른 이름들:
  • 출생 체중 기반 계산을 사용한 UVC 삽입
배꼽에서 유두까지의 거리로 계산된 UVC 삽입 깊이-1
다른 이름들:
  • 표면 측정을 이용한 UVC 삽입
활성 비교기: UVC 및 출생 체중 기반 공식
UVC 삽입깊이=[(3×출생체중(Kg)+9)/2+1)] cm
다른 이름들:
  • UVC의 초음파 평가
[(3× 출생 체중(Kg) + 9)/2+1)]로 계산된 UVC 삽입 깊이
다른 이름들:
  • 출생 체중 기반 계산을 사용한 UVC 삽입
배꼽에서 유두까지의 거리로 계산된 UVC 삽입 깊이-1
다른 이름들:
  • 표면 측정을 이용한 UVC 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최적의 카테터 팁 위치에서 올바르게 삽입된 UVC의 비율
기간: 12시간 이내
12시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UVC 재조정 횟수
기간: 처음 2주 이내
처음 2주 이내
출생 시 성장 상태(즉, AGA, SGA, LGA)에 기반한 두 가지 방법 간의 UVC 팁 위치 비교
기간: 12시간 이내
AGA: 재태 연령에 적합(즉, 재태 연령의 10~90백분위수 사이의 출생 체중) SGA: 재태 연령에 비해 작음(즉, 재태 연령에 대한 출생 체중 90번째 백분위수) 조산아에 대한 Fentons 성장 차트 및 만삭아에 대한 WHO 성장 차트 사용
12시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amuchou S Soraisham, MD, DM,, University Of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-1303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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