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E-max Cad および Vita Suprinity ラミネートベニアの耐破壊性の臨床評価

2017年7月18日 更新者：Ahmed mohamed osman Youssef、Cairo University
歯にラミネートベニアを必要とする患者は、通常、エッチング可能なセラミックとして Emax CAD を使用します。 ただし、破損する可能性があるため、より強力な材料が必要です。 Vita Suprinity は、ジルコニアを豊富に含むガラスセラミックを使用した最近の素材です (約 高強度のジルコニア強化リチウム シリケート セラミック (ZLS) を診療所や研究所に提供し、ラミネートベニアの製造に使用できますが、研究者はそれが耐破壊性であることを臨床的に知る必要があります。無作為化臨床試験で並列グループを持っています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

すべての科目は次の条件を満たす必要があります。

  • 18歳から60歳までで、インフォームド・コンセント文書を読んで署名することができる。
  • 物理的および心理的に従来の修復手順に耐えることができる
  • 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている
  • ラミネートベニアが適応となる歯に問題のある患者（例： 変色、50%を超えるエナメル質の喪失を伴わない骨折、軽度の位置異常、….)
  • -フォローアップ検査と評価のために喜んで戻ってきます

除外基準:

  • 成長期の部分萌出歯の患者さん
  • エナメル質が50％以上失われた骨折した歯の患者
  • 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者
  • 妊娠中の女性
  • 精神医学的問題または非現実的な期待
  • 修復を意図した領域に反対側の咬合歯列がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヴィータ・シュプリニティ
Vita Suprinity は、ジルコニアを豊富に含むガラスセラミックを使用した最近の素材です (約 高強度のジルコニア強化ケイ酸リチウム セラミック (ZLS) を診療所や研究所に提供します。
他の：ヴィータ・シュプリニティ
新しいガラスセラミック素材
他の名前：
  • ジルコニア強化ケイ酸リチウムセラミック
アクティブコンパレータ：Emax cad
エッチング可能で、ラミネート ベナーに使用すると成功率が高いことが証明されている二ケイ酸リチウム ガラス セラミック
他の：Emax CAD
ラミネートベニアに使用される標準のエッチング可能なガラスセラミック
他の名前：
  • 二ケイ酸リチウム ガラス セラミック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された米国の公衆衛生基準に従って、デンタルミラーとプローブを使用した臨床評価によって評価された耐骨折性
時間枠：1年
耐骨折性の臨床評価
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートを使用して評価された患者の満足度
時間枠：1年
患者満足度アンケート
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • emax_vita

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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