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Klinische Bewertung der Bruchfestigkeit von E-max Cad und Vita Suprinity Laminat Veneers

18. Juli 2017 aktualisiert von: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
Patienten, die Laminatveneers für ihre Zähne benötigen, verwenden in der Regel Emax CAD als ätzbare Keramik. Es kann jedoch zu Brüchen kommen, sodass ein stärkeres Material erforderlich ist. Vita Suprinity ist ein neuer Werkstoff mit zirkoniaangereicherter Glaskeramik (ca. 10 Gew.-%), die Praxen und Laboren eine hochfeste, zirkonoxidverstärkte Lithiumsilikatkeramik (ZLS) bieten und zur Herstellung von Laminatveneers verwendet werden können, aber die Forscher müssen klinisch wissen, dass es sich um Bruchfestigkeit handelt, also werden die Forscher es tun haben parallele Gruppen in einer randomisierten klinischen Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Fächer müssen sein:

  • 18-60 Jahre alt und in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  • Körperlich und psychisch in der Lage, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren
  • Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen
  • Patienten mit Zahnproblemen, die für Laminatveneers indiziert sind (z. Verfärbung, Fraktur mit nicht mehr als 50 % Schmelzverlust, leichte Fehlstellung, ….)
  • Bereitschaft, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  • Patient mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 50 % Schmelzverlust
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation
  • Schwangere Frau
  • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
  • Fehlendes okkludierendes Gegengebiss im zu restaurierenden Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vita Überlegenheit
Vita Suprinity ist ein neuer Werkstoff mit zirkoniaangereicherter Glaskeramik (ca. 10 Gew.-%), die Praxen und Laboren eine hochfeste, zirkonoxidverstärkte Lithiumsilikat-Keramik (ZLS) bieten.
Sonstiges: Vita Überlegenheit
Neues Glaskeramikmaterial
Andere Namen:
  • zirkonoxidverstärkte Lithiumsilikatkeramik
Aktiver Komparator: Emax cad
Lithium-Disilikat-Glaskeramik, die ätzbar ist und sich bei der Verwendung für Laminatfurniere als sehr erfolgreich erwiesen hat
Sonstiges: Emax-CAD
Standard-Ätzbare Glaskeramik für Laminat-Veneers
Andere Namen:
  • Lithium-Disilikat-Glaskeramik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruchfestigkeit bewertet durch klinische Bewertung unter Verwendung von Zahnspiegel und Sonde gemäß den modifizierten Kriterien der öffentlichen Gesundheit der Vereinigten Staaten
Zeitfenster: 1 Jahr
klinische Bewertung der Bruchfestigkeit
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit anhand eines Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • emax_vita

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Unentschieden

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