Evaluación clínica de la resistencia a la fractura de las carillas laminadas E-max Cad y Vita Suprinity
18 de julio de 2017 actualizado por: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
Los pacientes que necesitan carillas laminadas para sus dientes suelen utilizar Emax CAD como cerámica grabable.
Sin embargo, puede ocurrir una fractura, por lo que se necesita un material más resistente.
Vita Suprinity es un material reciente con vitrocerámica enriquecida con circonio (aprox.
10 % en peso) que ofrecen a los consultorios y laboratorios una cerámica de silicato de litio reforzada con zirconio (ZLS) de alta resistencia y se puede usar para fabricar carillas laminadas, pero los investigadores tienen que saber clínicamente que es resistente a la fractura, por lo que los investigadores van a tener grupos paralelos en un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos deben ser:
- De 18 a 60 años, y capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
- Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas (p. decoloración, fractura que no suponga más del 50% de pérdida de esmalte, malposición leve,….)
- Dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Paciente con dientes fracturados de más del 50% de pérdida de esmalte
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Mujeres embarazadas
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Falta de dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vita suprinidad
Vita Suprinity es un material reciente con vitrocerámica enriquecida con circonio (aprox.
10 % en peso) que ofrecen a las consultas y laboratorios una cerámica de silicato de litio reforzada con circonio (ZLS) de alta resistencia.
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Nuevo material de vitrocerámica
Otros nombres:
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Comparador activo: Cad Emax
Vitrocerámica de disilicato de litio que se puede grabar y demostró tener una buena tasa de éxito si se usa para carillas laminadas
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vitrocerámica grabable estándar utilizada para carillas laminadas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la fractura evaluada mediante evaluación clínica usando espejo dental y sonda de acuerdo con los criterios modificados de salud pública de los Estados Unidos
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluación clínica de la resistencia a la fractura
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente evaluada mediante un Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario de satisfacción del paciente
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Elsaka SE, Elnaghy AM. Mechanical properties of zirconia reinforced lithium silicate glass-ceramic. Dent Mater. 2016 Jul;32(7):908-14. doi: 10.1016/j.dental.2016.03.013. Epub 2016 Apr 14.
- Weyhrauch M, Igiel C, Scheller H, Weibrich G, Lehmann KM. Fracture Strength of Monolithic All-Ceramic Crowns on Titanium Implant Abutments. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Mar-Apr;31(2):304-9. doi: 10.11607/jomi.4601.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Decoloración de los dientes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- emax_vita
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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