Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení odolnosti proti lomu pro laminátové fazety E-max Cad a Vita Suprinity

18. července 2017 aktualizováno: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
Pacienti potřebují laminátovou fazetu na zuby, obvykle používají Emax CAD jako leptanou keramiku. Přesto může dojít k prasknutí, takže je potřeba silnější materiál. Vita Suprinity je nedávný materiál se sklokeramikou obohacenou o zirkony (cca. 10 % hmotnosti), které nabízejí praxím a laboratořím vysoce pevnou lithium silikátovou keramiku (ZLS) vyztuženou oxidem zirkoničitým a lze ji použít k výrobě laminátových dýh, ale výzkumníci musí klinicky vědět, že jde o odolnost proti lomu, takže se mají paralelní skupiny v randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty musí být:

  • Od 18 do 60 let a schopen přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  • Fyzicky i psychicky schopný tolerovat konvenční regenerační postupy
  • Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou
  • Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro laminátovou dýhu (např. změna barvy, zlomenina nezahrnuje více než 50% ztrátu skloviny, mírná malpozice, ….)
  • Ochota se vracet na kontrolní vyšetření a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
  • Pacient se zlomeninami zubů s více než 50% ztrátou skloviny
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací
  • Těhotná žena
  • Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
  • Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vita suprinita
Vita Suprinity je nedávný materiál se sklokeramikou obohacenou o zirkony (cca. 10 % hmotnosti), které nabízejí praxím a laboratořím vysoce pevnou lithium silikátovou keramiku (ZLS) vyztuženou oxidem zirkoničitým.
Jiný: Vita suprinita
Nový materiál sklokeramika
Ostatní jména:
  • Lithiumsilikátová keramika vyztužená oxidem zirkoničitým
Aktivní komparátor: Emax cad
lithium disilikátová sklokeramika, která je leptatelná a má dobrou úspěšnost při použití na laminátové dýhy
Jiný: Emax CAD
standardní leptaná sklokeramika používaná pro laminátové dýhy
Ostatní jména:
  • lithium disilikátová sklokeramika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost proti lomu hodnocená klinickým hodnocením pomocí zubního zrcátka a sondy podle modifikovaných kritérií veřejného zdraví Spojených států
Časové okno: 1 rok
klinické hodnocení odolnosti proti lomu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů hodnocena pomocí dotazníku
Časové okno: 1 rok
Dotazník pro spokojenost pacientů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • emax_vita

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na Vita suprinita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit