- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02940717
E-max Cad 및 Vita Suprinity Laminate Veneer의 내파손성 임상 평가
2017년 7월 18일 업데이트: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
치아에 라미네이트 베니어가 필요한 환자는 일반적으로 에칭 가능한 세라믹으로 Emax CAD를 사용합니다.
그러나 파단이 발생할 수 있으므로 더 강한 재료가 필요합니다.
Vita Suprinity는 지르코니아(약.
10 중량%) 고강도 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 세라믹(ZLS)을 실습 및 실험실에 제공하고 라미네이트 베니어를 제작하는 데 사용할 수 있지만 조사관은 임상적으로 파절 저항성을 알아야 하므로 조사관은 무작위 임상 시험에 병렬 그룹이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 과목은 다음을 충족해야 합니다.
- 18-60세이며 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있음
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
- 라미네이트 베니어(예: 변색, 50% 이상의 법랑질 손실을 수반하지 않는 골절, 경미한 위치 이상, ….)
- 후속 검사 및 평가를 위해 기꺼이 복귀
제외 기준:
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
- 법랑질 손실이 50% 이상인 파절 치아 환자
- 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자
- 임산부
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
- 수복하고자 하는 부위에 반대쪽 교합 치열이 결여된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Vita suprinity
Vita Suprinity는 지르코니아(약.
중량 기준 10%)는 실습 및 실험실에 고강도 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 세라믹(ZLS)을 제공합니다.
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새로운 유리 세라믹 소재
다른 이름들:
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활성 비교기: 이맥스캐드
리튬 디실리케이트 글라스-세라믹은 식각이 가능하고 라미네이트 베너에 사용할 경우 좋은 성공률을 보이는 것으로 입증되었습니다.
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라미네이트 베니어판에 사용되는 표준 식각 유리 세라믹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 미국 공중 보건 기준에 따라 치과용 미러 및 프로브를 사용하여 임상 평가로 평가한 파절 저항성
기간: 일년
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파절 저항의 임상 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용하여 평가된 환자 만족도
기간: 일년
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환자 만족도를 위한 설문지
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Elsaka SE, Elnaghy AM. Mechanical properties of zirconia reinforced lithium silicate glass-ceramic. Dent Mater. 2016 Jul;32(7):908-14. doi: 10.1016/j.dental.2016.03.013. Epub 2016 Apr 14.
- Weyhrauch M, Igiel C, Scheller H, Weibrich G, Lehmann KM. Fracture Strength of Monolithic All-Ceramic Crowns on Titanium Implant Abutments. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Mar-Apr;31(2):304-9. doi: 10.11607/jomi.4601.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .