- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02940717
Klinisk evaluering af brudmodstanden for E-max Cad og Vita Suprinity laminatfiner
18. juli 2017 opdateret af: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
Patienter har brug for laminatfiner til deres tænder bruger normalt Emax CAD som en ætsbar keramik.
Alligevel kan der opstå brud, så et stærkere materiale er nødvendigt.
Vita Suprinity er et nyere materiale med glaskeramik beriget med zirconia (ca.
10 % efter vægt), der tilbyder praksis og laboratorier en højstyrke, zirconia-forstærket lithiumsilikatkeramik (ZLS) og kan bruges til at fremstille laminatfiner, men efterforskerne skal vide klinisk, at det er brudmodstand, så efterforskerne vil har parallelle grupper i et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fag skal være:
- Fra 18-60 år, og i stand til at læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
- Fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
- Patienter med tandproblemer indiceret til laminatfiner (f.eks. misfarvning, brud involverer ikke mere end 50 % emaljetab, mild fejlstilling, ….)
- Vender gerne tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
- Patient med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab
- Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation
- Gravid kvinde
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vita suprinitet
Vita Suprinity er et nyere materiale med glaskeramik beriget med zirconia (ca.
10 vægtprocent), der tilbyder praksis og laboratorier en højstyrke, zirconia-forstærket lithiumsilikatkeramik (ZLS).
|
Nyt glaskeramisk materiale
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Emax cad
lithium disilikat glaskeramik som er ætsbart og har vist sig at have en god succesrate ved brug til laminat venners
|
standard ætsbar glaskeramik brugt til laminatvenner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brudmodstand vurderet ved klinisk evaluering ved hjælp af tandspejl og sonde i henhold til de modificerede amerikanske folkesundhedskriterier
Tidsramme: 1 år
|
klinisk evaluering af brudresistens
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema til patienttilfredshed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Elsaka SE, Elnaghy AM. Mechanical properties of zirconia reinforced lithium silicate glass-ceramic. Dent Mater. 2016 Jul;32(7):908-14. doi: 10.1016/j.dental.2016.03.013. Epub 2016 Apr 14.
- Weyhrauch M, Igiel C, Scheller H, Weibrich G, Lehmann KM. Fracture Strength of Monolithic All-Ceramic Crowns on Titanium Implant Abutments. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Mar-Apr;31(2):304-9. doi: 10.11607/jomi.4601.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- emax_vita
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandmisfarvning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, AngersRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2AFrankrig
Kliniske forsøg med Vita suprinitet
-
Cairo UniversityAfsluttetRestaurering af delvis dækningEgypten
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringAnæmi, jernmangelItalien
-
Technical University of MunichUkendt
-
AVeta MedicalAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringHjertefejl | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringTandbeklædning | Carious tandEgypten
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukendt
-
Cairo UniversityAfsluttetNøjagtighed af tandfarvevalg i den æstetiske zoneEgypten