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Valutazione clinica della resistenza alla frattura per faccette laminate E-max Cad e Vita Suprinity

18 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
I pazienti che hanno bisogno di faccette in laminato per i loro denti di solito usano Emax CAD come ceramica mordenzabile. Tuttavia, può verificarsi una frattura, quindi è necessario un materiale più resistente. Vita Suprinity è un materiale recente con vetroceramica arricchito con zirconia (ca. 10% in peso) che offrono agli studi e ai laboratori una ceramica al silicato di litio rinforzata con zirconia (ZLS) ad alta resistenza e può essere utilizzata per fabbricare faccette laminate, ma i ricercatori devono sapere clinicamente che si tratta di resistenza alla frattura, quindi i ricercatori lo faranno avere gruppi paralleli in uno studio clinico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti devono essere:

  • Dai 18 ai 60 anni e in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  • Fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali
  • Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
  • Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette in laminato (ad es. scolorimento, frattura che non comporti più del 50% di perdita di smalto, lieve malposizionamento, ….)
  • Disposto a tornare per esami e valutazione di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
  • Paziente con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
  • Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione
  • Donne incinte
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  • Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vita sovranità
Vita Suprinity è un materiale recente con vetroceramica arricchito con zirconia (ca. 10% in peso) che offrono agli studi e ai laboratori una ceramica al silicato di litio (ZLS) rinforzata con zirconia ad alta resistenza.
Altro: Vita sovranità
Nuovo materiale vetroceramico
Altri nomi:
  • ceramica al silicato di litio rinforzata con ossido di zirconio
Comparatore attivo: Emax cad
vetroceramica al disilicato di litio che è mordenzabile e ha dimostrato di avere un buon tasso di successo se utilizzato per impiallacciature laminate
Altro: Emax CAD
vetroceramica mordenzabile standard utilizzata per impiallacciature laminate
Altri nomi:
  • vetroceramica al disilicato di litio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza alla frattura valutata mediante valutazione clinica mediante specchietto dentale e sonda secondo i criteri di salute pubblica degli Stati Uniti modificati
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione clinica della resistenza alla frattura
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente valutata utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per la soddisfazione del paziente
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • emax_vita

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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