Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-max Cad- ja Vita Suprinity -laminaattiviilujen murtumiskestävyyden kliininen arviointi

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
Potilaat tarvitsevat laminaattiviilua hampaisiinsa, ja ne käyttävät yleensä Emax CAD:ia syövyttävänä keramiikkana. Silti murtumia voi tapahtua, joten tarvitaan vahvempaa materiaalia. Vita Suprinity on uusi materiaali, jossa on lasikeramiikkaa, joka on rikastettu zirkoniumoksidilla (n. 10 painoprosenttia), jotka tarjoavat laitoksille ja laboratorioille lujaa, zirkoniumoksidilla vahvistettua litiumsilikaattikeramiikkaa (ZLS) ja joita voidaan käyttää laminaattiviilujen valmistukseen, mutta tutkijoiden on tiedettävä kliinisesti, että kyseessä on murtumiskestävyys, joten tutkijat aikovat on rinnakkaisia ​​ryhmiä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien aiheiden tulee olla:

  • 18–60-vuotias, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
  • Fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään tavanomaisia ​​korjaavia toimenpiteitä
  • Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät
  • Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu laminaattiviilulle (esim. värimuutos, murtuma, johon ei liity enempää kuin 50 % emalin häviämistä, lievä virheellinen asento,…)
  • Valmis palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
  • Potilas, jonka hampaat ovat murtuneet ja kiilteen menetys on yli 50 %
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio
  • Raskaana olevat naiset
  • Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
  • Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vita suprinity
Vita Suprinity on uusi materiaali, jossa on lasikeramiikkaa, joka on rikastettu zirkoniumoksidilla (n. 10 painoprosenttia), jotka tarjoavat toimistoille ja laboratorioille erittäin lujaa, zirkonialla vahvistettua litiumsilikaattikeraamia (ZLS).
Muut: Vita suprinity
Uusi lasikeraaminen materiaali
Muut nimet:
  • zirkoniumoksidivahvistettu litiumsilikaattikeramiikka
Active Comparator: Emax cad
litiumdisilikaattilasikeramiikka, joka on syövyttävää ja jolla on hyvä onnistumisprosentti, jos sitä käytetään laminaattiviiluissa
Muut: Emax CAD
tavallinen etsattava lasikeramiikka, jota käytetään laminaattiviiluissa
Muut nimet:
  • litiumdisilikaattilasikeramiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtumakestävyys arvioitu kliinisellä arvioinnilla käyttämällä hammaspeiliä ja koetinta muunnettujen Yhdysvaltojen kansanterveyskriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
murtumaresistenssin kliininen arviointi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilastyytyväisyyskysely
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • emax_vita

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa