Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação clínica da resistência à fratura para facetas laminadas E-max Cad e Vita Suprinity

18 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
Os pacientes precisam de facetas laminadas para os dentes, geralmente usam o Emax CAD como uma cerâmica gravável. No entanto, a fratura pode ocorrer, portanto, um material mais forte é necessário. Vita Suprinity é um material recente com vitrocerâmica enriquecido com zircônia (aprox. 10% em peso) que oferecem consultórios e laboratórios uma cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia de alta resistência (ZLS) e pode ser usada para fabricar facetas laminadas, mas os investigadores precisam saber clinicamente se é resistente à fratura, então os investigadores vão têm grupos paralelos em um ensaio clínico randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os assuntos são obrigados a ser:

  • De 18 a 60 anos, e capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
  • Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
  • Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
  • Pacientes com problemas dentários indicados para facetas laminadas (ex. descoloração, fratura não envolvendo mais de 50% de perda de esmalte, mau posicionamento leve, ….)
  • Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação

Critério de exclusão:

  • Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
  • Paciente com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte
  • Pacientes com má higiene oral e motivação
  • mulheres grávidas
  • Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  • Falta de dentição oclusiva oposta na área pretendida para restauração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vita surpresa
Vita Suprinity é um material recente com vitrocerâmica enriquecido com zircônia (aprox. 10% em peso) que oferecem práticas e laboratórios uma cerâmica de silicato de lítio (ZLS) reforçada com zircônia de alta resistência.
Outro: Vita surpresa
Novo material vitrocerâmico
Outros nomes:
  • cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia
Comparador Ativo: Emax cad
cerâmica vítrea de dissilicato de lítio que é gravável e provou ter boa taxa de sucesso se usada para facetas laminadas
Outro: Emax CAD
Cerâmica de vidro gravável padrão usada para facetas laminadas
Outros nomes:
  • dissilicato de lítio vitrocerâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência à fratura avaliada por avaliação clínica usando espelho dental e sonda de acordo com os critérios modificados de saúde pública dos estados unidos
Prazo: 1 ano
avaliação clínica da resistência à fratura
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente avaliada por meio de um questionário
Prazo: 1 ano
Questionário de satisfação do paciente
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • emax_vita

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever