Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena odporności na pękanie licówek laminowanych E-max Cad i Vita Suprinity

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University
Pacjenci potrzebują licówek laminowanych na zęby, zwykle używają Emax CAD jako ceramiki do wytrawiania. Jednak może wystąpić pęknięcie, więc potrzebny jest mocniejszy materiał. Vita Suprinity to najnowszy materiał z ceramiką szklaną wzbogaconą cyrkonem (ok. 10% wagowo), które oferują praktykom i laboratoriom wysokowytrzymałą, wzmocnioną tlenkiem cyrkonu ceramikę litowo-krzemianową (ZLS) i mogą być używane do wytwarzania licówek laminowanych, ale badacze muszą wiedzieć klinicznie, że jest ona odporna na pękanie, więc zamierzają mieć równoległe grupy w randomizowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie przedmioty muszą być:

  • Osoby w wieku od 18 do 60 lat, zdolne do przeczytania i podpisania dokumentu świadomej zgody.
  • Fizycznie i psychicznie zdolny do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych
  • Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi
  • Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do licówek laminowanych (np. przebarwienie, złamanie nie obejmujące więcej niż 50% utraty szkliwa, łagodna nieprawidłowa pozycja, ….)
  • Gotowość do powrotu na badania kontrolne i ocenę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
  • Pacjent ze złamanymi zębami i utratą ponad 50% szkliwa
  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją
  • Kobiety w ciąży
  • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
  • Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadrzędność Vita
Vita Suprinity to najnowszy materiał z ceramiką szklaną wzbogaconą cyrkonem (ok. 10% wagowo), które oferują gabinetom i laboratoriom wysokowytrzymałą ceramikę litowo-krzemianową wzmocnioną cyrkonem (ZLS).
Inny: Nadrzędność Vita
Nowy szklany materiał ceramiczny
Inne nazwy:
  • ceramika litowo-krzemianowa wzmocniona cyrkonem
Aktywny komparator: Emax cad
ceramika szklana z dwukrzemianu litu, która jest wytrawialna i okazała się mieć dobry wskaźnik powodzenia, jeśli jest używana do licówek laminowanych
Inny: Emax CAD
standardowa trawiona ceramika szklana stosowana do licówek laminowanych
Inne nazwy:
  • ceramika szklana z dwukrzemianu litu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność na pękanie oceniana na podstawie oceny klinicznej przy użyciu lusterka dentystycznego i sondy zgodnie ze zmodyfikowanymi amerykańskimi kryteriami zdrowia publicznego
Ramy czasowe: 1 rok
kliniczna ocena odporności na pękanie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą Kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • emax_vita

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj