Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)
2016年11月2日 更新者：Jeong-Hyun Yoon、Pusan National University
Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea
The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria
- Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
- Who need the education for medication or disease
- Who are with poorly controlled blood glucose
- Who have poor medication adherence
- Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
- Whose physician recommend the pharmaceutical care to them
Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria
- Who are with gestational diabetes
- Who are not able to respond to questionnaires
- Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
- Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care.
The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
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Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
他の名前：
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介入なし：Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Medications knowledge at 9 months
時間枠：9 months
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Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument.
The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
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9 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c level at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Random blood glucose level at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Blood pressure at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Cholesterol level at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Proportion of participants taking statins 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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5-level version of the EQ-5D at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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EQ Visual Analogue Scale at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
時間枠：9 months
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9 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。