Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)
2 novembre 2016 aggiornato da: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University
Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea
The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
257
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria
- Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
- Who need the education for medication or disease
- Who are with poorly controlled blood glucose
- Who have poor medication adherence
- Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
- Whose physician recommend the pharmaceutical care to them
Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria
- Who are with gestational diabetes
- Who are not able to respond to questionnaires
- Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
- Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care.
The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
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Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Medications knowledge at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument.
The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
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9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c level at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Random blood glucose level at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Blood pressure at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Cholesterol level at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Proportion of participants taking statins 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
5-level version of the EQ-5D at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
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9 months
|
|
EQ Visual Analogue Scale at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
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9 months
|
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Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
Lasso di tempo: 9 months
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9 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNU-2014-001
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