- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02955875
Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University
Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea
The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
257
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria
- Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
- Who need the education for medication or disease
- Who are with poorly controlled blood glucose
- Who have poor medication adherence
- Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
- Whose physician recommend the pharmaceutical care to them
Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria
- Who are with gestational diabetes
- Who are not able to respond to questionnaires
- Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
- Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care.
The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
|
Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Medications knowledge at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument.
The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
|
9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
HbA1c level at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Random blood glucose level at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Blood pressure at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Cholesterol level at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Proportion of participants taking statins 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
5-level version of the EQ-5D at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
EQ Visual Analogue Scale at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNU-2014-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Pharmaceutical care
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba Charcota-Mariego-Tootha (CMT)
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesZakończonyPosocznica | Wstrząs septyczny | Pozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
yongjun wangZakończony