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Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)

2. November 2016 aktualisiert von: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University

Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea

The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

257

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria

  • Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
  • Who need the education for medication or disease
  • Who are with poorly controlled blood glucose
  • Who have poor medication adherence
  • Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
  • Whose physician recommend the pharmaceutical care to them

Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria

  • Who are with gestational diabetes
  • Who are not able to respond to questionnaires
  • Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
  • Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care. The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
Verhalten: Pharmaceutical care
Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
Andere Namen:
  • Pharmaceutical service
Kein Eingriff: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medications knowledge at 9 months
Zeitfenster: 9 months
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument. The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
9 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c level at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Random blood glucose level at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Blood pressure at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Cholesterol level at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Proportion of participants taking statins 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
5-level version of the EQ-5D at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
EQ Visual Analogue Scale at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months
Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
Zeitfenster: 9 months
9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University

Mitarbeiter

Pusan National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNU-2014-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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