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Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)

2 de novembro de 2016 atualizado por: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University

Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea

The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

257

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria

  • Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
  • Who need the education for medication or disease
  • Who are with poorly controlled blood glucose
  • Who have poor medication adherence
  • Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
  • Whose physician recommend the pharmaceutical care to them

Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria

  • Who are with gestational diabetes
  • Who are not able to respond to questionnaires
  • Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
  • Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care. The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
Comportamental: Pharmaceutical care
Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
Outros nomes:
  • Pharmaceutical service
Sem intervenção: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medications knowledge at 9 months
Prazo: 9 months
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument. The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
9 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c level at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Random blood glucose level at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Blood pressure at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Cholesterol level at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Proportion of participants taking statins 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
5-level version of the EQ-5D at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
EQ Visual Analogue Scale at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
Prazo: 9 months
9 months
Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
Prazo: 9 months
9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University

Colaboradores

Pusan National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PNU-2014-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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