- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02955875
Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)
2016년 11월 2일 업데이트: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University
Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea
The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria
- Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
- Who need the education for medication or disease
- Who are with poorly controlled blood glucose
- Who have poor medication adherence
- Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
- Whose physician recommend the pharmaceutical care to them
Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria
- Who are with gestational diabetes
- Who are not able to respond to questionnaires
- Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
- Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care.
The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
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Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
다른 이름들:
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간섭 없음: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medications knowledge at 9 months
기간: 9 months
|
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument.
The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
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9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c level at 9 months
기간: 9 months
|
9 months
|
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Random blood glucose level at 9 months
기간: 9 months
|
9 months
|
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Blood pressure at 9 months
기간: 9 months
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9 months
|
|
Cholesterol level at 9 months
기간: 9 months
|
9 months
|
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Proportion of participants taking statins 9 months
기간: 9 months
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9 months
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Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
기간: 9 months
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9 months
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Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
기간: 9 months
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9 months
|
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5-level version of the EQ-5D at 9 months
기간: 9 months
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9 months
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EQ Visual Analogue Scale at 9 months
기간: 9 months
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9 months
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Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
기간: 9 months
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9 months
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Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
기간: 9 months
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9 months
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Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
기간: 9 months
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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