Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)

2. november 2016 oppdatert av: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University

Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea

The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria

  • Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
  • Who need the education for medication or disease
  • Who are with poorly controlled blood glucose
  • Who have poor medication adherence
  • Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
  • Whose physician recommend the pharmaceutical care to them

Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria

  • Who are with gestational diabetes
  • Who are not able to respond to questionnaires
  • Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
  • Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care. The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
Atferdsmessig: Pharmaceutical care
Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
Andre navn:
  • Pharmaceutical service
Ingen inngripen: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medications knowledge at 9 months
Tidsramme: 9 months
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument. The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c level at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Random blood glucose level at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Blood pressure at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Cholesterol level at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Proportion of participants taking statins 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
5-level version of the EQ-5D at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
EQ Visual Analogue Scale at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months
Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
Tidsramme: 9 months
9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University

Samarbeidspartnere

Pusan National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNU-2014-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Pharmaceutical care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere