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Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)

2 de noviembre de 2016 actualizado por: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University

Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea

The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

257

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria

  • Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
  • Who need the education for medication or disease
  • Who are with poorly controlled blood glucose
  • Who have poor medication adherence
  • Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
  • Whose physician recommend the pharmaceutical care to them

Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria

  • Who are with gestational diabetes
  • Who are not able to respond to questionnaires
  • Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
  • Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care. The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
Conductual: Pharmaceutical care
Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
Otros nombres:
  • Pharmaceutical service
Sin intervención: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medications knowledge at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument. The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
9 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c level at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Random blood glucose level at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Blood pressure at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Cholesterol level at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Proportion of participants taking statins 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
5-level version of the EQ-5D at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
EQ Visual Analogue Scale at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University

Colaboradores

Pusan National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PNU-2014-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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