Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)
2. listopadu 2016 aktualizováno: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University
Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea
The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
257
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria
- Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
- Who need the education for medication or disease
- Who are with poorly controlled blood glucose
- Who have poor medication adherence
- Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
- Whose physician recommend the pharmaceutical care to them
Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria
- Who are with gestational diabetes
- Who are not able to respond to questionnaires
- Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
- Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care.
The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
|
Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medications knowledge at 9 months
Časové okno: 9 months
|
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument.
The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
|
9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c level at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Random blood glucose level at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Blood pressure at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Cholesterol level at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Proportion of participants taking statins 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
5-level version of the EQ-5D at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
EQ Visual Analogue Scale at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNU-2014-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .