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Pharmaceutical Care Service in Diabetes (IMPACT4-DM)

2 novembre 2016 mis à jour par: Jeong-Hyun Yoon, Pusan National University

Impact of Pharmaceutical Care Service for Type 2 Diabetes Mellitus Patients in Korea

The purpose of this study is to examine the effectiveness of pharmaceutical care service in the management of poorly controlled type 2 diabetes mellitus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

257

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria: Patients who visit Endocrinology and Metabolism department of Pusan National University Hospital, are with type 2 diabetes mellitus, and meet one of the following criteria

  • Who are diagnosed with type 2 diabetes mellitus for the first time
  • Who need the education for medication or disease
  • Who are with poorly controlled blood glucose
  • Who have poor medication adherence
  • Who have been hospitalized with diabetes complication or poorly controlled blood glucose
  • Whose physician recommend the pharmaceutical care to them

Exclusion Criteria: Patients who meet one of the following criteria

  • Who are with gestational diabetes
  • Who are not able to respond to questionnaires
  • Who are with severe condition such as cerebrovascular disease, mental disorder, and acquired immune deficiency syndrome
  • Who are not able to be followed-up during 9 months in Pusan National University Hospital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pharmaceutical care
Participants received systematically organized pharmaceutical care services, which were provided by pharmacists, in addition to the usual care. The usual care includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.
Comportemental: Pharmaceutical care
Outpatient drug history management, drug regimen review, patient counseling and education before and/or after physician evaluation on the day of facility visit
Autres noms:
  • Pharmaceutical service
Aucune intervention: Usual care
Participants received the usual care, which includes traditional consultation with pharmacists as well as traditional medical services provided by physicians, nurses, and dietitian.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Medications knowledge at 9 months
Délai: 9 months
Patients' knowledge about diabetes medications was measured by an instrument. The instrument includes items such as the name of medication, mechanism of action, dosage, and side effects.
9 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
HbA1c level at 9 months
Délai: 9 months
9 months
Random blood glucose level at 9 months
Délai: 9 months
9 months
Blood pressure at 9 months
Délai: 9 months
9 months
Cholesterol level at 9 months
Délai: 9 months
9 months
Proportion of participants taking statins 9 months
Délai: 9 months
9 months
Proportion of participants managing diabetes complications at 9 months
Délai: 9 months
9 months
Morisky Medication Adherence Scale at 9 months
Délai: 9 months
9 months
5-level version of the EQ-5D at 9 months
Délai: 9 months
9 months
EQ Visual Analogue Scale at 9 months
Délai: 9 months
9 months
Problem Areas In Diabetes-Korean questionnaire at 9 months
Délai: 9 months
9 months
Patient Satisfaction Questionnaire-Korean at 9 months
Délai: 9 months
9 months
Cost-effectiveness of pharmaceutical care at 9 months
Délai: 9 months
9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University

Collaborateurs

Pusan National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Première publication (Estimation)

4 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PNU-2014-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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