脳腫瘍の評価におけるマルチパラメトリック定量的 MR イメージング
2026年7月31日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
この調査研究の目的は、脳腫瘍の診断と評価を改善できる新しい方法をテストすることです。
これらの方法の 1 つは、磁気共鳴フィンガープリンティング (MRF) と呼ばれる新しい MR (磁気共鳴) イメージング技術で、患者を迅速にスキャンし、腫瘍組織に関する定量的情報を提供します。
研究者は、MR フィンガープリンティングから収集されたデータを他の画像検査、臨床情報、治療の詳細、生検結果と比較して、この新しい技術の精度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、1) 異なる脳腫瘍を区別し、再発性脳腫瘍 (TR) を治療効果から区別する際の 3D-MRF を含む定量的 MRI イメージングの有用性を評価することです。
二次的な目的には、定量的 MRI 画像と組織病理学的特徴および遺伝子マーカーとの相関関係を治療前の設定で評価し、治療反応および治療後の臨床転帰との相関関係を評価することが含まれます。
グループ 1: 新たに診断された軸内脳腫瘍を有するすべての患者は、外科的計画または臨床診断のために造影剤を用いた容積測定 MRI 検査を受けます。 拡散、拡散テンソル イメージング、および灌流イメージングは、標準的な臨床イメージングの一部として実行されることがよくあります。 これらの取得に加えて、腫瘍全体を介した研究用 3D-MRF 取得が行われます。 画像パラメータは個別に、また生検/切除の結果と組み合わせて関連付けられます。
グループ 2: 治療後の経過観察で画像の進行を確認する脳腫瘍を有するすべての患者は、臨床ケアの一環として一連の画像検査を受けます。 研究用の 3D-MRF 取得は、これらの臨床スキャンに追加されます。 治療後の変化と腫瘍の再発を区別するために、すべての定量的パラメーターを個別に、または組み合わせて評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -初期診断時の軸内脳腫瘍の診断、またはフォローアップ時に既知の治療を受けた脳腫瘍を有する患者 画像の進行が懸念される
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲、または患者が認知障害を持っている可能性がある場合は、法定代理人または委任状による同意
除外基準:
- -強磁性または非MRI対応の動脈瘤クリップを使用している患者。
- 植込み型ペースメーカーまたは植込み型除細動器の存在。
- -金属異物が埋め込まれているため、MRIが禁忌の患者。 弾丸、榴散弾、金属加工片、またはその他の金属材料は、患者に不必要なリスクを追加します。
- 妊娠。 通常の臨床診療では、すでに妊娠中の患者をガドリニウム造影剤から除外しています。
- MRI に対応していない、上記以外の埋め込み型医療機器。
- -重度の閉所恐怖症の既知の病歴。
- 囚人および他の脆弱な集団のメンバーは、この研究から除外されます。 被験者選択集団には、囚人やその他の脆弱な集団メンバーが定期的に含まれることはありません。これらの集団は、研究に追加の固有の情報を提供したり、研究から固有の利益を得たりしないためです。 英語を話さない人口は、翻訳者および通訳サービスに支払う十分なリソースが不足しているため、研究から除外されます。
- 未成年の方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新たに診断された脳腫瘍
新たに脳腫瘍と診断された参加者は、磁気共鳴指紋（MRF）スキャンと臨床スキャンを受け、その後、標準治療の手術、放射線、および化学療法が行われます。
再発を視覚化するためにフォローアップMRFスキャンが実行されます。
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非造影 MRF 取得は、すべての患者の腫瘍領域を通じて取得されます。
静脈内ガドリニウム ベースの造影剤を投与されている患者の場合、造影後の MRF 取得も取得されます。
この取得は、臨床スキャンの一部として IV 造影剤を受けていない、または受ける資格がない患者ではスキップされます。
調査スキャンには約 10 ～ 15 分かかります
他の名前：
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実験的：再発の可能性がある治療済み腫瘍
再発の可能性がある脳腫瘍を治療した参加者は、臨床スキャンとともに磁気共鳴指紋（MRF）スキャンを受け、その後、標準治療の手術、放射線、および化学療法が行われます。
フォローアップMRFスキャンは、紹介医/プライマリケアチームによって適切であると判断された繰り返しのMRI研究に追加されます。
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非造影 MRF 取得は、すべての患者の腫瘍領域を通じて取得されます。
静脈内ガドリニウム ベースの造影剤を投与されている患者の場合、造影後の MRF 取得も取得されます。
この取得は、臨床スキャンの一部として IV 造影剤を受けていない、または受ける資格がない患者ではスキップされます。
調査スキャンには約 10 ～ 15 分かかります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Tumor Type
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T1 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T2 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
時間枠：At end of scan (45 minuets after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minuets after beginning study)
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T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for IDH1 Mutations in Glioma Tumor
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for ATRX Mutations in Glioma Tumor
時間枠：At end of scan (45 minutes after beginning study)
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Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences.
T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
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At end of scan (45 minutes after beginning study)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chaitra A Badve, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (実際)
2025年4月17日
研究の完了 (実際)
2025年4月17日
試験登録日
最初に提出
2016年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月3日
最初の投稿 (推定)
2016年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。