Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczne ilościowe obrazowanie MR w ocenie guzów mózgu

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Celem badań jest przetestowanie nowych metod, które mogłyby poprawić diagnostykę i ocenę guzów mózgu. Jedną z tych metod jest nowa technika obrazowania MR (rezonansu magnetycznego) zwana odciskiem palca rezonansu magnetycznego (MRF), która pozwala na szybkie skanowanie pacjenta i dostarcza ilościowych informacji o tkance nowotworowej. Badacze porównają dane zebrane z MR Fingerprinting z innymi badaniami obrazowymi, informacjami klinicznymi, szczegółami leczenia i wynikami biopsji, aby ocenić dokładność tej nowej techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest 1) ocena przydatności ilościowego obrazowania MRI, w tym 3D-MRF, w różnicowaniu różnych guzów mózgu i różnicowaniu nawracającego guza mózgu (TR) od efektów leczenia

Do drugorzędnych celów należy ocena korelacji między ilościowym obrazowaniem MRI a charakterystyką histopatologiczną i markerami genetycznymi w warunkach przed terapią oraz z odpowiedzią na leczenie i wynikami klinicznymi w warunkach po leczeniu.

GRUPA 1: Wszyscy pacjenci z nowo rozpoznanymi wewnątrzosiowymi nowotworami mózgu są poddawani badaniu wolumetrycznemu MRI z kontrastem w celu planowania operacji lub diagnostyki klinicznej. Dyfuzja, obrazowanie tensora dyfuzji i obrazowanie perfuzji są często wykonywane jako część standardowego obrazowania klinicznego. Oprócz tych akwizycji zostanie przeprowadzona akwizycja badawcza 3D-MRF przez cały guz. Parametry obrazowania będą skorelowane indywidualnie oraz w połączeniu z wynikami biopsji/resekcji.

GRUPA 2: Wszyscy pacjenci z guzami mózgu, którzy zgłaszają się po terapii z progresją obrazowania, są poddawani seryjnemu badaniu obrazowemu w ramach opieki klinicznej. Akwizycje badań 3D-MRF zostaną dodane do tych skanów klinicznych. Wszystkie parametry ilościowe będą oceniane indywidualnie i łącznie, aby odróżnić zmiany po leczeniu od nawrotu guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie śródosiowego guza mózgu przy wstępnej diagnozie lub u pacjentów ze znanym leczonym guzem mózgu podczas obserwacji z troską o progresję obrazowania
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody lub, w przypadkach, gdy pacjent może mieć zaburzenia poznawcze, zgody przedstawiciela ustawowego lub pełnomocnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ferromagnetycznymi lub w inny sposób niekompatybilnymi z MRI zaciskami tętniaków.
  • Obecność wszczepionego rozrusznika serca lub wszczepionego defibrylatora.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI z powodu osadzonych obcych przedmiotów metalowych. Kule, odłamki, odłamki elementów metalowych lub inne materiały metalowe stanowią niepotrzebne ryzyko dla pacjenta.
  • Ciąża. Regularna praktyka kliniczna już wyklucza pacjentki w ciąży z kontrastu zawierającego gadolin.
  • Wszczepione urządzenie medyczne nieopisane powyżej, które nie jest kompatybilne z MRI.
  • Znana historia ciężkiej klaustrofobii.
  • Więźniowie i członkowie innych wrażliwych populacji zostaną wykluczeni z tego badania. Populacja badana nie będzie regularnie obejmować więźniów i innych wrażliwych członków populacji, ponieważ te populacje nie dostarczą żadnych dodatkowych unikalnych informacji ani nie wniosą wyjątkowych korzyści z badania. Populacja nieanglojęzyczna zostanie wykluczona z badania ze względu na brak wystarczających środków na opłacenie usług tłumaczy pisemnych i ustnych.
  • Osoby niepełnoletnie będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowo zdiagnozowane guzy mózgu
Uczestnicy z nowo zdiagnozowanymi guzami mózgu zostaną poddani skanowi rezonansu magnetycznego (MRF) wraz ze skanem klinicznym, a następnie standardowemu zabiegowi chirurgicznemu, radioterapii i chemioterapii. Wykonane zostaną dalsze skany MRF w celu wizualizacji nawrotu.
Urządzenie: Odcisk palca metodą rezonansu magnetycznego
Akwizycja MRF bez kontrastu zostanie uzyskana przez obszar guza u wszystkich pacjentów. W przypadku pacjentów otrzymujących dożylny środek kontrastowy na bazie gadolinu zostanie również uzyskana akwizycja MRF po kontraście. Ta akwizycja zostanie pominięta u pacjentów, którzy nie otrzymują kontrastu dożylnego lub nie kwalifikują się do niego w ramach badania klinicznego. Skanowanie badawcze zajmie około 10-15 minut
Inne nazwy:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • Relaksometria MRF
Eksperymentalny: Leczone guzy z możliwością nawrotu
Uczestnicy z leczonymi guzami mózgu z możliwym nawrotem zostaną poddani skanowi odcisków palców metodą rezonansu magnetycznego (MRF) wraz ze skanem klinicznym, a następnie standardowemu zabiegowi chirurgicznemu, radioterapii i chemioterapii. Kolejne skany MRF zostaną dodane do powtórnych badań MRI zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego/zespołu podstawowej opieki zdrowotnej.
Urządzenie: Odcisk palca metodą rezonansu magnetycznego
Akwizycja MRF bez kontrastu zostanie uzyskana przez obszar guza u wszystkich pacjentów. W przypadku pacjentów otrzymujących dożylny środek kontrastowy na bazie gadolinu zostanie również uzyskana akwizycja MRF po kontraście. Ta akwizycja zostanie pominięta u pacjentów, którzy nie otrzymują kontrastu dożylnego lub nie kwalifikują się do niego w ramach badania klinicznego. Skanowanie badawcze zajmie około 10-15 minut
Inne nazwy:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • Relaksometria MRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Tumor Type
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Ramy czasowe: At end of scan (45 minuets after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minuets after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for IDH1 Mutations in Glioma Tumor
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for ATRX Mutations in Glioma Tumor
Ramy czasowe: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Chaitra A Badve, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE8316

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj