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Imagem de RM quantitativa multiparamétrica na avaliação de tumores cerebrais

31 de julho de 2026 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
O objetivo do estudo de pesquisa é testar novos métodos que possam melhorar o diagnóstico e a avaliação de tumores cerebrais. Um desses métodos é uma nova técnica de imagem por RM (ressonância magnética) chamada impressão digital por ressonância magnética (MRF), que permite a varredura rápida do paciente e fornece informações quantitativas sobre o tecido tumoral. Os investigadores irão comparar os dados recolhidos de MR Fingerprinting com outros exames de imagem, informações clínicas, detalhes do tratamento e resultados de biópsia para avaliar a precisão desta nova técnica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é 1) avaliar a utilidade da imagem quantitativa de ressonância magnética, incluindo 3D-MRF, na diferenciação entre diferentes tumores cerebrais e na diferenciação de tumor cerebral recorrente (TR) dos efeitos do tratamento

Os objetivos secundários incluem a avaliação da correlação entre imagens quantitativas de ressonância magnética com características histopatológicas e marcadores genéticos no cenário pré-terapia e com a resposta ao tratamento e resultados clínicos no cenário pós-tratamento.

GRUPO 1: Todos os pacientes com neoplasias cerebrais intra-axiais recém-diagnosticadas são submetidos a estudo volumétrico de ressonância magnética com contraste para planejamento cirúrgico ou diagnóstico clínico. A difusão, a imagem por tensor de difusão e a imagem por perfusão são frequentemente realizadas como parte da imagem clínica padrão. Além dessas aquisições, será adquirida a aquisição de pesquisa 3D-MRF através de todo o tumor. Os parâmetros de imagem serão correlacionados individualmente e em combinação com os resultados da biópsia/ressecção.

GRUPO 2: Todos os pacientes com tumores cerebrais que se apresentam no acompanhamento pós-terapia com progressão de imagem passam por imagens em série como parte do atendimento clínico. As aquisições de pesquisa 3D-MRF serão adicionadas a essas varreduras clínicas. Todos os parâmetros quantitativos serão avaliados individualmente e em combinação para diferenciar as alterações pós-tratamento da recorrência do tumor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de tumor cerebral intra-axial no diagnóstico inicial ou pacientes com tumores cerebrais tratados conhecidos no acompanhamento com preocupação com a progressão da imagem
  • Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito ou, nos casos em que o paciente possa ter deficiência cognitiva, consentimento de um representante legal autorizado ou procuração

Critério de exclusão:

  • Pacientes com clipes de aneurisma ferromagnéticos ou não compatíveis com ressonância magnética.
  • A presença de marca-passo implantado ou dispositivo desfibrilador implantado.
  • Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética devido a objetos metálicos estranhos embutidos. Balas, estilhaços, fragmentos de metal ou outro material metálico adicionam riscos desnecessários ao paciente.
  • Gravidez. A prática clínica regular já exclui pacientes grávidas do contraste de gadolínio.
  • Dispositivo médico implantado não descrito acima que não seja compatível com ressonância magnética.
  • História conhecida de claustrofobia severa.
  • Prisioneiros e membros de outras populações vulneráveis ​​serão excluídos deste estudo. A população de seleção de sujeitos não incluirá regularmente prisioneiros e outros membros vulneráveis ​​da população, pois essas populações não fornecerão nenhuma informação adicional exclusiva ou se beneficiarão exclusivamente do estudo. A população que não fala inglês será excluída do estudo devido à falta de recursos suficientes para pagar pelos serviços de tradutor e intérprete.
  • Menores de idade serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tumores cerebrais recém-diagnosticados
Os participantes com tumores cerebrais recém-diagnosticados passarão por um exame de ressonância magnética (MRF) juntamente com seu exame clínico, seguido de cirurgia padrão de atendimento, radiação e quimioterapia. Varreduras MRF de acompanhamento serão realizadas para visualizar a recorrência.
Dispositivo: Impressão digital por ressonância magnética
A aquisição de MRF sem contraste será adquirida através da região do tumor em todos os pacientes. Para pacientes que recebem contraste à base de gadolínio intravenoso, uma aquisição de MRF pós-contraste também será adquirida. Esta aquisição será ignorada em pacientes que não recebem ou não são elegíveis para receber contraste IV como parte de seu exame clínico. A varredura de pesquisa levará aproximadamente 10 a 15 minutos
Outros nomes:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • Relaxometria MRF
Experimental: Tumores tratados com possível recorrência
Os participantes com tumores cerebrais tratados com possível recorrência passarão por ressonância magnética (MRF) juntamente com sua varredura clínica, seguida de cirurgia padrão de atendimento, radiação e quimioterapia. As varreduras MRF de acompanhamento serão adicionadas aos estudos MRI repetidos, conforme determinado pelo médico de referência/equipe de cuidados primários.
Dispositivo: Impressão digital por ressonância magnética
A aquisição de MRF sem contraste será adquirida através da região do tumor em todos os pacientes. Para pacientes que recebem contraste à base de gadolínio intravenoso, uma aquisição de MRF pós-contraste também será adquirida. Esta aquisição será ignorada em pacientes que não recebem ou não são elegíveis para receber contraste IV como parte de seu exame clínico. A varredura de pesquisa levará aproximadamente 10 a 15 minutos
Outros nomes:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • Relaxometria MRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Tumor Type
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Prazo: At end of scan (45 minuets after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minuets after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for IDH1 Mutations in Glioma Tumor
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for ATRX Mutations in Glioma Tumor
Prazo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Chaitra A Badve, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

7 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASE8316

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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