Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen kvantitatiivinen MR-kuvaus aivokasvainten arvioinnissa

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tutkimuksen tarkoituksena on testata uusia menetelmiä, joilla voitaisiin parantaa aivokasvainten diagnosointia ja arviointia. Yksi näistä menetelmistä on uusi MR (magneettiresonanssi) -kuvaustekniikka, nimeltään magneettiresonanssisormenjälki (MRF), joka mahdollistaa potilaan nopean skannauksen ja antaa kvantitatiivista tietoa kasvainkudoksesta. Tutkijat vertaavat MR-sormenjälkien avulla kerättyjä tietoja muihin kuvantamistesteihin, kliinisiin tietoihin, hoitotietoihin ja biopsian tuloksiin arvioidakseen tämän uuden tekniikan tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on 1) arvioida kvantitatiivisen MRI-kuvauksen, mukaan lukien 3D-MRF, käyttökelpoisuutta erilaisten aivokasvainten erottamisessa ja toistuvan aivokasvaimen (TR) erottamisessa hoitovaikutuksista.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kvantitatiivisen MRI-kuvauksen ja histopatologisten ominaisuuksien ja geneettisten merkkiaineiden välisen korrelaation arviointi ennen hoitoa sekä hoitovasteen ja kliinisten tulosten välillä hoidon jälkeen.

RYHMÄ 1: Kaikille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu intraaksiaalinen aivokasvain, suoritetaan volumetrinen MRI-tutkimus kontrastilla kirurgisen suunnittelun tai kliinisen diagnoosin vuoksi. Diffuusio-, diffuusiotensorikuvaus ja perfuusiokuvaus tehdään usein osana tavallista kliinistä kuvantamista. Näiden hankintojen lisäksi hankitaan tutkimus 3D-MRF koko kasvaimen läpi. Kuvantamisparametrit korreloidaan erikseen ja yhdessä biopsian/resektion tulosten kanssa.

RYHMÄ 2: Kaikille potilaille, joilla on aivokasvain, jotka esiintyvät hoidon jälkeen, seurataan kuvantamisen etenemistä, suoritetaan sarjakuvaus osana kliinistä hoitoa. Tutkimuksen 3D-MRF-hankinnat lisätään näihin kliinisiin skannauksiin. Kaikki kvantitatiiviset parametrit arvioidaan yksittäin ja yhdistelmänä hoidon jälkeisten muutosten erottamiseksi kasvaimen uusiutumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chaitra A Badve, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intraaksiaalisen aivokasvaimen diagnoosi alkudiagnoosin yhteydessä tai potilaat, joilla on tunnettuja hoidettuja aivokasvaimia seurannan yhteydessä kuvantamisen etenemisen vuoksi
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja tai tapauksissa, joissa potilaalla saattaa olla kognitiivinen vajaatoiminta, laillisen edustajan suostumus tai valtakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ferromagneettisia tai muuten ei-MRI-yhteensopivia aneurysmaklipsiä.
  • Implantoidun sydämentahdistimen tai implantoidun defibrillaattorilaitteen läsnäolo.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen sisäänrakennettujen vieraiden metalliesineiden vuoksi. Luodit, sirpaleet, metallikappaleet tai muut metalliset materiaalit lisäävät tarpeetonta riskiä potilaalle.
  • Raskaus. Säännöllinen kliininen käytäntö sulkee jo raskaana olevat potilaat gadoliniumvarjoaineen ulkopuolelle.
  • Implantoitu lääketieteellinen laite, jota ei ole kuvattu yllä ja joka ei ole MRI-yhteensopiva.
  • Tunnettu vaikea klaustrofobia.
  • Vangit ja muiden haavoittuvien väestöryhmien jäsenet jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Tutkittavien joukkoon ei kuulu säännöllisesti vankeja ja muita haavoittuvia väestöryhmiä, koska nämä populaatiot eivät tarjoa ainutlaatuista lisätietoa tutkimukselle tai hyödy siitä ainutlaatuisesti. Ei-englanninkielinen väestö suljetaan pois tutkimuksesta, koska ei ole riittäviä resursseja maksaa kääntäjä- ja tulkkipalveluita.
  • Alaikäiset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äskettäin diagnosoidut aivokasvaimet
Osallistujille, joilla on äskettäin diagnosoitu aivokasvain, suoritetaan magneettiresonanssisormenjälki (MRF) skannauksen ja kliinisen kuvan ohella, minkä jälkeen suoritetaan tavallinen hoitoleikkaus, sädehoito ja kemoterapia. MRF-skannaukset suoritetaan toistumisen visualisoimiseksi.
Laite: Magneettiresonanssisormenjälki
Ei-kontrastinen MRF hankitaan tuumorialueen kautta kaikilla potilailla. Potilaille, jotka saavat suonensisäistä gadoliniumpohjaista varjoainetta, hankitaan myös kontrastinjälkeinen MRF-kuvaus. Tämä hankinta ohitetaan potilailla, jotka eivät saa tai eivät ole oikeutettuja saamaan IV-kontrastia osana kliinistä skannausta. Tutkimusskannaus kestää noin 10-15 minuuttia
Muut nimet:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF-relaksometria
Kokeellinen: Hoidetut kasvaimet, joiden uusiutuminen on mahdollista
Osallistujille, joilla on hoidettu aivokasvaimet, jotka voivat uusiutua, tehdään magneettiresonanssisormenjälki (MRF) -skannaus sekä kliininen skannaus, minkä jälkeen suoritetaan tavallinen hoitokirurgia, sädehoito ja kemoterapia. Jatko-MRF-skannaukset lisätään toistuviin MRI-tutkimuksiin lähettävän lääkärin/perusterveydenhuollon tiimin asianmukaisesti määrittelemällä tavalla.
Laite: Magneettiresonanssisormenjälki
Ei-kontrastinen MRF hankitaan tuumorialueen kautta kaikilla potilailla. Potilaille, jotka saavat suonensisäistä gadoliniumpohjaista varjoainetta, hankitaan myös kontrastinjälkeinen MRF-kuvaus. Tämä hankinta ohitetaan potilailla, jotka eivät saa tai eivät ole oikeutettuja saamaan IV-kontrastia osana kliinistä skannausta. Tutkimusskannaus kestää noin 10-15 minuuttia
Muut nimet:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF-relaksometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiinnostavan alueen (ROI) T1-relaksometria-arvo MRF-skannauksessa kullekin kasvaintyypille
Aikaikkuna: Skannauksen lopussa (45 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Skannauksen lopussa (45 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Kiinnostavan alueen (ROI) T2-relaksometria-arvo MRF-skannauksessa kullekin kasvaintyypille
Aikaikkuna: Skannauksen lopussa (45 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Skannauksen lopussa (45 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
MRF-skannausten ennusteanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
MRF-skannausten ennusteanalyysi
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
9 kuukauden iässä
MRF-skannausten ennusteanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden kliininen diagnoosi ja kvantitatiivinen kuvantamisdiagnoosi täsmäävät
Aikaikkuna: Skannauksen lopussa (45 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Skannauksen lopussa (45 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Hoidetuissa kasvaimissa ero T1-relaksaatioajoissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hoidetuissa kasvaimissa ero T2-relaksaatioajoissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hoidetuissa kasvaimissa ero T1- ja T2-relaksaatioajoissa toistuvan kasvaimen ja säteilynekroosin välillä
Aikaikkuna: Skannauksen lopussa (45 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Skannauksen lopussa (45 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Chaitra A Badve, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE8316

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssisormenjälki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa