Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk kvantitativ MR-billeddannelse i evaluering af hjernetumorer

31. juli 2026 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Formålet med forskningsstudiet er at teste nye metoder, der kan forbedre diagnosticering og vurdering af hjernetumorer. En af disse metoder er en ny MR-billeddannelsesteknik (magnetisk resonans) kaldet magnetisk resonansfingeraftryk (MRF), som giver mulighed for hurtig scanning af patienten og giver kvantitativ information om tumorvæv. Efterforskerne vil sammenligne data indsamlet fra MR Fingerprinting med andre billeddiagnostiske tests, kliniske oplysninger, behandlingsdetaljer og biopsiresultater for at evaluere nøjagtigheden af ​​denne nye teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at 1) evaluere anvendeligheden af ​​kvantitativ MRI-billeddannelse inklusive 3D-MRF til at differentiere mellem forskellige hjernetumorer og differentiere tilbagevendende hjernetumor (TR) fra behandlingseffekter

Sekundære mål omfatter evaluering af sammenhængen mellem kvantitativ MR-billeddannelse med histopatologiske karakteristika og genetiske markører i præ-terapi-miljøer og med behandlingsrespons og kliniske resultater i post-behandling.

GRUPPE 1: Alle patienter med nyligt diagnosticeret intraaksiale hjerneneoplasmer gennemgår volumetrisk MR-undersøgelse med kontrast til kirurgisk planlægning eller klinisk diagnose. Diffusion, diffusion tensor billeddannelse og perfusion billeddannelse udføres ofte som en del af standard klinisk billeddannelse. Ud over disse erhvervelser vil forskningen 3D-MRF erhvervelse gennem hele tumoren blive erhvervet. Billeddiagnostiske parametre vil blive korreleret individuelt og i kombination med biopsi/resektionsresultater.

GRUPPE 2: Alle patienter med hjernetumorer, der er til stede efter behandling, følger op med billeddannelsesprogression, gennemgår seriel billeddiagnostik som en del af den kliniske pleje. Forsknings-3D-MRF-opkøbene vil blive tilføjet til disse kliniske scanninger. Alle de kvantitative parametre vil blive evalueret individuelt og i kombination for at differentiere postbehandlingsændringer fra tumorgentagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af intraaksial hjernetumor ved indledende diagnose eller patienter med kendte behandlede hjernetumorer ved opfølgning med bekymring for billeddannelsesprogression
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument, eller, i tilfælde hvor patienten kan have kognitiv svækkelse, samtykke fra en juridisk autoriseret repræsentant eller fuldmagt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ferromagnetiske eller på anden måde ikke-MRI-kompatible aneurismeklemmer.
  • Tilstedeværelsen af ​​en implanteret pacemaker eller implanteret defibrillatorenhed.
  • Patienter med kontraindikationer for MR på grund af indlejrede fremmede metalgenstande. Kugler, granatsplinter, metalstykker eller andet metallisk materiale tilføjer unødvendig risiko for patienten.
  • Graviditet. Almindelig klinisk praksis udelukker allerede gravide patienter fra gadoliniumkontrast.
  • Implanteret medicinsk udstyr, der ikke er beskrevet ovenfor, og som ikke er MRI-kompatibelt.
  • Kendt historie med svær klaustrofobi.
  • Fanger og medlemmer af andre udsatte befolkningsgrupper vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Emneudvælgelsespopulationen vil ikke regelmæssigt omfatte fanger og andre sårbare befolkningsmedlemmer, da disse populationer ikke vil give nogen yderligere unik information til eller entydigt drage fordel af undersøgelsen. Ikke-engelsktalende befolkning vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af mangel på tilstrækkelige ressourcer til at betale for oversætter- og tolketjenester.
  • Mindreårige vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nydiagnosticerede hjernetumorer
Deltagere med nydiagnosticerede hjernetumorer vil gennemgå magnetisk resonansfingeraftryk (MRF) scanning sammen med deres kliniske scanning, efterfulgt af standardbehandlingskirurgi, stråling og kemoterapi. Opfølgende MRF-scanninger vil blive udført for at visualisere tilbagefald.
Enhed: Magnetisk resonans fingeraftryk
Ikke-kontrast MRF erhvervelse vil blive erhvervet gennem tumorregionen hos alle patienter. For patienter, der modtager intravenøs gadoliniumbaseret kontrast, vil der også blive erhvervet en postkontrast MRF-opsamling. Denne erhvervelse vil blive sprunget over hos patienter, der ikke modtager eller ikke er kvalificerede til at modtage IV-kontrast som en del af deres kliniske scanning. Forskningsscanningen vil tage cirka 10-15 minutter
Andre navne:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF-relaksometri
Eksperimentel: Behandlede tumorer med mulig gentagelse
Deltagere med behandlede hjernetumorer med mulig tilbagevenden vil gennemgå magnetisk resonansfingeraftryk (MRF) scanning sammen med deres kliniske scanning, efterfulgt af standardbehandlingskirurgi, stråling og kemoterapi. Opfølgende MRF-scanninger vil blive føjet til de gentagne MR-undersøgelser som bestemt passende af den henvisende læge/primærplejeteam.
Enhed: Magnetisk resonans fingeraftryk
Ikke-kontrast MRF erhvervelse vil blive erhvervet gennem tumorregionen hos alle patienter. For patienter, der modtager intravenøs gadoliniumbaseret kontrast, vil der også blive erhvervet en postkontrast MRF-opsamling. Denne erhvervelse vil blive sprunget over hos patienter, der ikke modtager eller ikke er kvalificerede til at modtage IV-kontrast som en del af deres kliniske scanning. Forskningsscanningen vil tage cirka 10-15 minutter
Andre navne:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF-relaksometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Tumor Type
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Tidsramme: At end of scan (45 minuets after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minuets after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for IDH1 Mutations in Glioma Tumor
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for ATRX Mutations in Glioma Tumor
Tidsramme: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chaitra A Badve, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2016

Først opslået (Anslået)

7. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE8316

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner