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Multiparametrische quantitative MR-Bildgebung bei der Bewertung von Hirntumoren

31. Juli 2026 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Ziel der Forschungsstudie ist es, neue Methoden zu testen, die die Diagnose und Beurteilung von Hirntumoren verbessern könnten. Eine dieser Methoden ist eine neue MR-Bildgebungstechnik (Magnetresonanz) namens Magnetic Resonance Fingerprinting (MRF), die ein schnelles Scannen des Patienten ermöglicht und quantitative Informationen über das Tumorgewebe liefert. Die Ermittler werden die durch MR-Fingerabdruck gesammelten Daten mit anderen Bildgebungstests, klinischen Informationen, Behandlungsdetails und Biopsieergebnissen vergleichen, um die Genauigkeit dieser neuen Technik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, 1) den Nutzen der quantitativen MRT-Bildgebung einschließlich 3D-MRF bei der Differenzierung zwischen verschiedenen Hirntumoren und der Differenzierung von wiederkehrenden Hirntumoren (TR) von Behandlungseffekten zu bewerten

Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Korrelation zwischen der quantitativen MRT-Bildgebung mit histopathologischen Merkmalen und genetischen Markern vor der Therapie und mit dem Ansprechen auf die Behandlung und den klinischen Ergebnissen nach der Behandlung.

GRUPPE 1: Alle Patienten mit neu diagnostizierten intraaxialen Neoplasmen im Gehirn werden einer volumetrischen MRT-Untersuchung mit Kontrastmittel zur chirurgischen Planung oder klinischen Diagnose unterzogen. Diffusions-, Diffusions-Tensor-Bildgebung und Perfusionsbildgebung werden häufig als Teil der klinischen Standardbildgebung durchgeführt. Zusätzlich zu diesen Akquisitionen wird die 3D-MRF-Forschungsakquisition durch den gesamten Tumor erworben. Die Bildgebungsparameter werden einzeln und in Kombination mit Biopsie-/Resektionsergebnissen korreliert.

GRUPPE 2: Alle Patienten mit Hirntumoren, die sich nach der Therapie mit fortschreitender Bildgebung vorstellen, werden im Rahmen der klinischen Versorgung einer seriellen Bildgebung unterzogen. Die 3D-MRF-Erfassungen zu Forschungszwecken werden diesen klinischen Scans hinzugefügt. Alle quantitativen Parameter werden einzeln und in Kombination ausgewertet, um Veränderungen nach der Behandlung von einem Tumorrezidiv zu unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines intraaxialen Hirntumors bei der Erstdiagnose oder Patienten mit bekanntermaßen behandelten Hirntumoren bei der Nachsorge mit Bedenken hinsichtlich des Fortschreitens der Bildgebung
  • Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, oder, in Fällen, in denen der Patient möglicherweise eine kognitive Beeinträchtigung hat, die Zustimmung eines gesetzlichen Bevollmächtigten oder eine Vollmacht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ferromagnetischen oder anderweitig nicht MRT-kompatiblen Aneurysma-Clips.
  • Das Vorhandensein eines implantierten Herzschrittmachers oder eines implantierten Defibrillators.
  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT aufgrund eingebetteter metallischer Fremdkörper. Kugeln, Splitter, Metallsplitter oder andere metallische Materialien fügen dem Patienten ein unnötiges Risiko hinzu.
  • Schwangerschaft. Die übliche klinische Praxis schließt schwangere Patientinnen bereits von Gadolinium-Kontrastmitteln aus.
  • Oben nicht beschriebenes implantiertes medizinisches Gerät, das nicht MRT-kompatibel ist.
  • Bekannte Vorgeschichte von schwerer Klaustrophobie.
  • Gefangene und Angehörige anderer gefährdeter Bevölkerungsgruppen werden von dieser Studie ausgeschlossen. Die Population der Probandenauswahl umfasst nicht regelmäßig Gefangene und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen, da diese Populationen keine zusätzlichen einzigartigen Informationen für die Studie liefern oder von ihr profitieren. Die nicht englischsprachige Bevölkerung wird von der Studie ausgeschlossen, da sie nicht über ausreichende Ressourcen verfügt, um die Übersetzungs- und Dolmetscherdienste zu bezahlen.
  • Minderjährige werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neu diagnostizierte Hirntumoren
Teilnehmer mit neu diagnostizierten Hirntumoren werden zusammen mit ihrem klinischen Scan einem Magnetresonanz-Fingerabdruck (MRF)-Scan unterzogen, gefolgt von Standardoperationen, Bestrahlung und Chemotherapie. Follow-up-MRF-Scans werden durchgeführt, um ein Wiederauftreten zu visualisieren.
Gerät: Magnetresonanz-Fingerabdruck
Die MRF-Erfassung ohne Kontrastmittel wird bei allen Patienten durch die Tumorregion erfasst. Bei Patienten, die intravenöses Gadolinium-basiertes Kontrastmittel erhalten, wird auch eine MRF-Erfassung nach dem Kontrastmittel erfasst. Diese Erfassung wird bei Patienten übersprungen, die im Rahmen ihres klinischen Scans kein intravenöses Kontrastmittel erhalten oder dafür nicht in Frage kommen. Der Forschungsscan dauert ungefähr 10-15 Minuten
Andere Namen:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF-Relaxometrie
Experimental: Behandelte Tumore mit möglichem Wiederauftreten
Teilnehmer mit behandelten Hirntumoren mit möglichem Wiederauftreten werden zusammen mit ihrem klinischen Scan einem Magnetresonanz-Fingerabdruck (MRF)-Scan unterzogen, gefolgt von einer standardmäßigen Operation, Bestrahlung und Chemotherapie. Follow-up-MRF-Scans werden zu den wiederholten MRT-Studien hinzugefügt, wenn dies vom überweisenden Arzt/Hausarztteam als angemessen festgelegt wird.
Gerät: Magnetresonanz-Fingerabdruck
Die MRF-Erfassung ohne Kontrastmittel wird bei allen Patienten durch die Tumorregion erfasst. Bei Patienten, die intravenöses Gadolinium-basiertes Kontrastmittel erhalten, wird auch eine MRF-Erfassung nach dem Kontrastmittel erfasst. Diese Erfassung wird bei Patienten übersprungen, die im Rahmen ihres klinischen Scans kein intravenöses Kontrastmittel erhalten oder dafür nicht in Frage kommen. Der Forschungsscan dauert ungefähr 10-15 Minuten
Andere Namen:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF-Relaxometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Tumor Type
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Zeitfenster: At end of scan (45 minuets after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minuets after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for IDH1 Mutations in Glioma Tumor
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for ATRX Mutations in Glioma Tumor
Zeitfenster: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Chaitra A Badve, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE8316

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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