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뇌종양 평가에서 다중 매개변수 정량적 MR 영상

2026년 7월 31일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
연구 연구의 목적은 뇌종양의 진단 및 평가를 개선할 수 있는 새로운 방법을 테스트하는 것입니다. 이러한 방법 중 하나는 자기 공명 지문(MRF)이라는 새로운 MR(자기 공명) 영상 기술로 환자를 빠르게 스캔하고 종양 조직에 대한 정량적 정보를 제공합니다. 연구자들은 MR Fingerprinting에서 수집한 데이터를 다른 이미징 테스트, 임상 정보, 치료 세부 사항 및 생검 결과와 비교하여 이 새로운 기술의 정확성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 1차 목적은 1) 뇌종양의 감별 및 재발성 뇌종양(TR)과 치료 효과의 감별에 있어 3D-MRF를 포함한 정량적 MRI 영상의 유용성을 평가하는 것이다.

2차 목표는 치료 전 환경에서 조직병리학적 특성 및 유전적 마커와 치료 후 환경에서 치료 반응 및 임상 결과와 정량적 MRI 영상 사이의 상관관계를 평가하는 것을 포함합니다.

그룹 1: 새로 진단된 축내 뇌 신생물이 있는 모든 환자는 수술 계획 또는 임상 진단을 위해 대조와 함께 체적 MRI 연구를 받습니다. 확산, 확산 텐서 영상 및 관류 영상은 종종 표준 임상 영상의 일부로 수행됩니다. 이러한 획득 외에도 전체 종양을 통한 연구 3D-MRF 획득이 획득됩니다. 이미징 매개변수는 개별적으로 그리고 생검/절제 결과와 함께 연관될 것입니다.

그룹 2: 치료 후 후속 조치에 영상 진행이 있는 모든 뇌종양 환자는 임상 치료의 일환으로 연속 영상 촬영을 받습니다. 연구용 3D-MRF 획득이 이러한 임상 스캔에 추가됩니다. 모든 정량적 매개변수는 종양 재발과 치료 후 변화를 구별하기 위해 개별적으로 그리고 조합하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초기 진단 시 축내 뇌종양 진단 또는 영상 진행이 우려되는 후속 조치에서 알려진 치료 뇌종양 환자
  • 서면 동의서, 또는 환자가 인지 장애가 있을 수 있는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인 또는 위임장에 의한 동의를 이해할 수 있는 능력 및 서명할 의지

제외 기준:

  • 강자성 또는 기타 비 MRI 호환 동맥류 클립이 있는 환자.
  • 이식된 심박 조율기 또는 이식된 제세동기 장치의 존재.
  • 이물질이 박혀 있어 MRI 검사가 금기인 환자. 총알, 파편, 금속 조각 또는 기타 금속 물질은 환자에게 불필요한 위험을 더합니다.
  • 임신. 정기적인 임상 실습에서는 이미 임신한 환자를 가돌리늄 조영제에서 제외합니다.
  • MRI와 호환되지 않는 위에 설명되지 않은 이식 의료 기기.
  • 심각한 밀실 공포증의 알려진 병력.
  • 수감자와 기타 취약한 인구는 이 연구에서 제외됩니다. 피험자 선택 인구는 수감자 및 기타 취약한 인구 구성원을 정기적으로 포함하지 않을 것입니다. 이러한 인구는 연구에 대한 추가 고유 정보를 제공하지 않거나 연구로부터 고유한 혜택을 받지 않기 때문입니다. 비영어권 인구는 번역가 및 통역 서비스 비용을 지불할 충분한 자원이 부족하기 때문에 연구에서 제외됩니다.
  • 미성년자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로 진단된 뇌종양
새로 진단된 뇌종양이 있는 참가자는 임상 스캔과 함께 자기 공명 지문(MRF) 스캔을 받은 후 표준 치료 수술, 방사선 및 화학 요법을 받게 됩니다. 후속 MRF 스캔은 재발을 시각화하기 위해 수행됩니다.
장치: 자기공명 지문
비조영 MRF 획득은 모든 환자의 종양 부위를 통해 획득됩니다. 정맥 주사 가돌리늄 기반 조영제를 받는 환자의 경우 조영 후 MRF 획득도 획득됩니다. 임상 스캔의 일부로 IV 조영제를 받지 않거나 받을 자격이 없는 환자의 경우 이 획득을 건너뜁니다. 연구 스캔은 약 10-15분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF 이완 측정법
실험적: 재발 가능성이 있는 치료된 종양
재발 가능성이 있는 뇌종양 치료를 받은 참가자는 임상 스캔과 함께 자기 공명 지문(MRF) 스캔을 받은 후 표준 치료 수술, 방사선 및 화학 요법을 받게 됩니다. 후속 MRF 스캔은 추천 의사/일차 진료 팀이 적절하다고 판단한 대로 반복 MRI 연구에 추가됩니다.
장치: 자기공명 지문
비조영 MRF 획득은 모든 환자의 종양 부위를 통해 획득됩니다. 정맥 주사 가돌리늄 기반 조영제를 받는 환자의 경우 조영 후 MRF 획득도 획득됩니다. 임상 스캔의 일부로 IV 조영제를 받지 않거나 받을 자격이 없는 환자의 경우 이 획득을 건너뜁니다. 연구 스캔은 약 10-15분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF 이완 측정법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Tumor Type
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
기간: At end of scan (45 minuets after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minuets after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for IDH1 Mutations in Glioma Tumor
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for ATRX Mutations in Glioma Tumor
기간: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Chaitra A Badve, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE8316

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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