Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrické kvantitativní MR zobrazování při hodnocení mozkových nádorů

31. července 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Účelem výzkumné studie je otestovat nové metody, které by mohly zlepšit diagnostiku a hodnocení mozkových nádorů. Jednou z těchto metod je nová zobrazovací technika MR (magnetická rezonance) zvaná magnetická rezonance fingerprinting (MRF), která umožňuje rychlé skenování pacienta a poskytuje kvantitativní informace o nádorové tkáni. Vyšetřovatelé porovnají data získaná z MR Fingerprintingu s jinými zobrazovacími testy, klinickými informacemi, detaily léčby a výsledky biopsie, aby vyhodnotili přesnost této nové techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je 1) vyhodnotit užitečnost kvantitativního zobrazení MRI včetně 3D-MRF při odlišení různých mozkových nádorů a odlišení recidivujícího mozkového nádoru (TR) od účinků léčby

Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení korelace mezi kvantitativním zobrazením MRI s histopatologickými charakteristikami a genetickými markery v prostředí před léčbou a s léčebnou odpovědí a klinickými výsledky v prostředí po léčbě.

SKUPINA 1: Všichni pacienti s nově diagnostikovanými intraaxiálními novotvary mozku podstoupí volumetrickou MRI studii s kontrastem pro chirurgické plánování nebo klinickou diagnózu. Difuze, difuzní tenzorové zobrazení a perfuzní zobrazení se často provádí jako součást standardního klinického zobrazení. Kromě těchto akvizic bude pořízena výzkumná 3D-MRF akvizice přes celý nádor. Zobrazovací parametry budou korelovány individuálně a v kombinaci s výsledky biopsie/resekční operace.

SKUPINA 2: Všichni pacienti s mozkovými nádory, kteří jsou přítomni v postterapeutickém sledování s progresí zobrazovacího vyšetření, podstupují sériové zobrazování jako součást klinické péče. K těmto klinickým skenům budou přidány výzkumné akvizice 3D-MRF. Všechny kvantitativní parametry budou hodnoceny jednotlivě a v kombinaci, aby se odlišily změny po léčbě od recidivy nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza intraaxiálního mozkového nádoru při počáteční diagnóze nebo pacientů se známými léčenými mozkovými nádory při následném sledování s obavami o progresi zobrazování
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas, nebo v případech, kdy pacient může mít kognitivní poruchu, souhlas zákonného zástupce nebo plnou moc

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s feromagnetickými nebo jinak nekompatibilními svorkami aneuryzmatu MRI.
  • Přítomnost implantovaného kardiostimulátoru nebo implantovaného defibrilátoru.
  • Pacienti s kontraindikacemi pro MRI v důsledku vložených cizích kovových předmětů. Kulky, šrapnely, kovové úlomky nebo jiný kovový materiál zvyšují zbytečné riziko pro pacienta.
  • Těhotenství. Běžná klinická praxe již vylučuje těhotné pacientky z kontrastu s gadoliniem.
  • Implantovaný zdravotnický prostředek nepopsaný výše, který není kompatibilní s MRI.
  • Známá anamnéza těžké klaustrofobie.
  • Vězni a příslušníci jiné zranitelné populace budou z této studie vyloučeni. Populace výběru subjektů nebude pravidelně zahrnovat vězně a další zranitelné členy populace, protože tyto populace neposkytnou žádné další jedinečné informace pro studii ani z ní nebudou mít jedinečný prospěch. Neanglicky mluvící populace bude ze studie vyloučena z důvodu nedostatku dostatečných zdrojů na zaplacení překladatelských a tlumočnických služeb.
  • Nezletilí budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nově diagnostikované mozkové nádory
Účastníci s nově diagnostikovanými mozkovými nádory podstoupí skenování pomocí magnetické rezonance (MRF) spolu s klinickým skenováním, po kterém následuje standardní péče, ozařování a chemoterapie. K vizualizaci recidivy budou provedeny následné MRF skeny.
Přístroj: Magnetická rezonance otisků prstů
Nekontrastní akvizice MRF bude získána přes oblast nádoru u všech pacientů. U pacientů, kteří dostávají intravenózní kontrast na bázi gadolinia, bude také pořízena MRF akvizice po kontrastu. Tato akvizice bude přeskočena u pacientů, kteří nedostávají nebo nejsou způsobilí pro podání IV kontrastní látky jako součást jejich klinického vyšetření. Výzkumné skenování bude trvat přibližně 10-15 minut
Ostatní jména:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF relaxometrie
Experimentální: Léčené nádory s možnou recidivou
Účastníci s léčenými mozkovými nádory s možnou recidivou podstoupí skenování pomocí magnetické rezonance (MRF) spolu s klinickým vyšetřením, po kterém následuje standardní péče, ozařování a chemoterapie. Následná vyšetření MRF budou přidána k opakovaným studiím MRI, jak určí odesílající lékař/tým primární péče.
Přístroj: Magnetická rezonance otisků prstů
Nekontrastní akvizice MRF bude získána přes oblast nádoru u všech pacientů. U pacientů, kteří dostávají intravenózní kontrast na bázi gadolinia, bude také pořízena MRF akvizice po kontrastu. Tato akvizice bude přeskočena u pacientů, kteří nedostávají nebo nejsou způsobilí pro podání IV kontrastní látky jako součást jejich klinického vyšetření. Výzkumné skenování bude trvat přibližně 10-15 minut
Ostatní jména:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • MRF relaxometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Tumor Type
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Časové okno: At end of scan (45 minuets after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minuets after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for IDH1 Mutations in Glioma Tumor
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for ATRX Mutations in Glioma Tumor
Časové okno: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chaitra A Badve, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE8316

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit