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Imaging RM quantitativo multiparametrico nella valutazione dei tumori cerebrali

31 luglio 2026 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Lo scopo dello studio di ricerca è testare nuovi metodi che potrebbero migliorare la diagnosi e la valutazione dei tumori cerebrali. Uno di questi metodi è una nuova tecnica di imaging MR (risonanza magnetica) chiamata fingerprinting a risonanza magnetica (MRF), che consente di scansionare rapidamente il paziente e fornisce informazioni quantitative sul tessuto tumorale. Gli investigatori confronteranno i dati raccolti da MR Fingerprinting con altri test di imaging, informazioni cliniche, dettagli del trattamento e risultati della biopsia per valutare l'accuratezza di questa nuova tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è quello di 1) valutare l'utilità dell'imaging MRI quantitativo incluso 3D-MRF nel differenziare tra diversi tumori cerebrali e differenziare il tumore cerebrale ricorrente (TR) dagli effetti del trattamento

Gli obiettivi secondari includono la valutazione della correlazione tra l'imaging MRI quantitativo con caratteristiche istopatologiche e marcatori genetici nel contesto pre-terapia e con la risposta al trattamento e gli esiti clinici nel contesto post-trattamento.

GRUPPO 1: tutti i pazienti con neoplasie cerebrali intra-assiali di nuova diagnosi vengono sottoposti a studio di risonanza magnetica volumetrica con contrasto per la pianificazione chirurgica o la diagnosi clinica. La diffusione, l'imaging del tensore di diffusione e l'imaging della perfusione vengono spesso eseguiti come parte dell'imaging clinico standard. Oltre a queste acquisizioni, verrà acquisita l'acquisizione della ricerca 3D-MRF attraverso l'intero tumore. I parametri di imaging saranno correlati individualmente e in combinazione con i risultati della biopsia/resezione.

GRUPPO 2: tutti i pazienti con tumori cerebrali che si presentano al follow-up post-terapia con progressione dell'imaging vengono sottoposti a imaging seriale come parte dell'assistenza clinica. Le acquisizioni di ricerca 3D-MRF verranno aggiunte a queste scansioni cliniche. Tutti i parametri quantitativi saranno valutati individualmente e in combinazione per differenziare i cambiamenti post trattamento dalla recidiva tumorale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumore cerebrale intraassiale alla diagnosi iniziale o pazienti con tumori cerebrali trattati noti al follow-up con preoccupazione per la progressione dell'imaging
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto o, nei casi in cui il paziente possa avere un deficit cognitivo, il consenso di un rappresentante legale autorizzato o una procura

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con clip per aneurisma ferromagnetiche o altrimenti non compatibili con la risonanza magnetica.
  • La presenza di un pacemaker impiantato o di un defibrillatore impiantato.
  • Pazienti con controindicazioni per la risonanza magnetica a causa di oggetti metallici estranei incorporati. Proiettili, schegge, frammenti metallici o altro materiale metallico aggiungono un rischio inutile al paziente.
  • Gravidanza. La pratica clinica regolare esclude già le pazienti in gravidanza dal contrasto con gadolinio.
  • Dispositivo medico impiantato non descritto sopra che non è compatibile con la risonanza magnetica.
  • Storia nota di grave claustrofobia.
  • I detenuti e i membri di altre popolazioni vulnerabili saranno esclusi da questo studio. La popolazione di selezione del soggetto non includerà regolarmente detenuti e altri membri vulnerabili della popolazione in quanto queste popolazioni non forniranno alcuna informazione unica aggiuntiva o trarranno beneficio in modo univoco dallo studio. La popolazione non anglofona sarà esclusa dallo studio a causa della mancanza di risorse sufficienti per pagare i servizi di traduttore e interprete.
  • Saranno esclusi i minorenni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tumori cerebrali di nuova diagnosi
I partecipanti con tumori cerebrali di nuova diagnosi saranno sottoposti a risonanza magnetica con impronte digitali (MRF) insieme alla loro scansione clinica, seguita da chirurgia standard di cura, radiazioni e chemioterapia. Le scansioni MRF di follow-up verranno eseguite per visualizzare la recidiva.
Dispositivo: Impronte digitali a risonanza magnetica
L'acquisizione di MRF senza mezzo di contrasto sarà acquisita attraverso la regione del tumore in tutti i pazienti. Per i pazienti che ricevono contrasto a base di gadolinio per via endovenosa, verrà acquisita anche un'acquisizione MRF post contrasto. Questa acquisizione verrà saltata nei pazienti che non ricevono o non sono idonei a ricevere il contrasto IV come parte della loro scansione clinica. La scansione di ricerca richiederà circa 10-15 minuti
Altri nomi:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • Rilassometria MRF
Sperimentale: Tumori trattati con possibile recidiva
I partecipanti con tumori cerebrali trattati con possibile recidiva saranno sottoposti a scansione di impronte digitali a risonanza magnetica (MRF) insieme alla loro scansione clinica, seguita da chirurgia standard di cura, radiazioni e chemioterapia. Le scansioni MRF di follow-up verranno aggiunte agli studi MRI ripetuti come ritenuto appropriato dal medico referente/team di assistenza primaria.
Dispositivo: Impronte digitali a risonanza magnetica
L'acquisizione di MRF senza mezzo di contrasto sarà acquisita attraverso la regione del tumore in tutti i pazienti. Per i pazienti che ricevono contrasto a base di gadolinio per via endovenosa, verrà acquisita anche un'acquisizione MRF post contrasto. Questa acquisizione verrà saltata nei pazienti che non ricevono o non sono idonei a ricevere il contrasto IV come parte della loro scansione clinica. La scansione di ricerca richiederà circa 10-15 minuti
Altri nomi:
  • MRF
  • 3D-MRF
  • Rilassometria MRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Tumor Type
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Tumor Type
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Peritumoral White Matter in MRF Scan for Each Tumor Region
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Lasso di tempo: At end of scan (45 minuets after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minuets after beginning study)
T1 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor Region in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T2 Post-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for Each Glioma Tumor Grade
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for IDH1 Mutations in Glioma Tumor
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)
T1 Pre-contrast Relaxometry Value of Solid Tumor in MRF Scan for ATRX Mutations in Glioma Tumor
Lasso di tempo: At end of scan (45 minutes after beginning study)
Relaxometry time is the measurement of relaxation times from MR images and is the quantitative imaging technique that measures the exact T1 and T2 times of tissue.: T1 and T2 are imaging sequences. T1 is used for visualizing clear anatomy and fat, while T2 is used for detecting inflammation, edema and fluid buildup.
At end of scan (45 minutes after beginning study)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chaitra A Badve, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE8316

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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