骨粗鬆症に関する多施設コホート研究
2021年9月21日 更新者：Bing Shu、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
中国・上海における中高年者の骨粗鬆症に関する多施設コホート研究
これは、中国の東、南、北、西、中部に位置する中国の 9 つの都市における骨粗鬆症に関する多施設コホート研究です。
中高年永住者（女性は45～79歳、男性は50～79歳）を各市で3000人以上登録する。
重度の精神疾患や身体疾患、急性感染症などで調査にご協力いただけなかった方、授乳中の方、妊婦の方は対象外とさせていただきました。
インフォームドコンセントに署名したすべての登録された居住者は、人口統計学的特徴、喫煙歴、飲酒歴、転倒と骨折、家族の遺伝歴、慢性疾患と薬、日記と身体活動、便と尿の状態を含むアンケートに回答します。
骨粗しょう症リスク、健康状態、漢方体質、漢方薬腎陽欠乏症の症状、生活環境、発汗状態などを評価します。
空腹時血糖検査をはじめ、肝臓・腎臓機能、骨代謝、ビタミン、ビタミンD代謝・輸送、カルシウム・リン代謝などの血液検査を行います。
骨密度と身体検査（身長、体重、胴囲、腰囲、握力、立位テスト、舌苔、脈拍）も入学時と入学後2年ごとに実施されます。
血液細胞の DNA は、SNP 分析などの特定の研究のために保存されます。舌苔と糞便は、微生物叢分析のために保存されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongjun Wang
- 電話番号：9903 86-21-64385700
- メール：yjwang88@hotmail.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Dongzhimen Hospital, Beijing
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コンタクト：
- Xinchao Lin
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Beijing、中国
- 募集
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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コンタクト：
- Yanming Xie
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Changchun、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Xiangyang Leng
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Guangzhou、中国
- 募集
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Bolai Chen
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Guangzhou、中国
- 募集
- Guangzhou Kingmed Diagnostics Co., Ltd.
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コンタクト：
- Jiangtao Xie
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Guangzhou、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- De Liang
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Lanzhou、中国
- 募集
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Xingwen Xie
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Shanghai、中国
- 募集
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
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コンタクト：
- Yongjun Wang
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- Shenzhen Pingle Orthopedic Hospital
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コンタクト：
- Baolin Li
- 電話番号：13923865111
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Jiangxi
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Ganzhou、Jiangxi、中国
- 募集
- First People's Hospital of Nankang District, Ganzhou City
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コンタクト：
- Yuping Zeng
- 電話番号：13970701683
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- 募集
- Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Wei Shi
- 電話番号：15153165961
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- まだ募集していません
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Lijuan Jiang
- 電話番号：13668781266
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の東、南、北、西、中部に位置する 9 つの都市が関与しました。
各都市には、少なくとも 3000 人の中高年永住者が登録されています。
説明
包含基準:
- 永住者
- 女性は45～79歳、男性は50～79歳
除外基準:
- 調査にご協力いただけなかった重度の精神疾患、身体疾患または急性感染症
- 授乳中または妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから登録後2、4、6、8、10年までの骨密度の変化
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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腰椎 (L1-4 および合計) および股関節骨のミネラル密度は、二重エネルギー X 線吸収法によって記録されます。
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折アンケート
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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追跡期間中の原因、時間、骨格部位、治療法などの骨折に関する情報は、骨折アンケートを通じて収集されます
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清オステオカルシン
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清プロコラーゲン I 型 N 末端プロペプチド (PINP)
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清骨アルカリホスファターゼ (BALP)
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清β-クロスラップ (β-CTX)
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清Ca
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清P
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清マグネシウム
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清線維芽細胞増殖因子 (FGF)23
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清パラソルモン (PTH)
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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血清合計 25(OH) ビタミン D
時間枠：入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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入学時、入学後2年、4年、6年、8年、10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yongjun Wang、Shanhgai University of TCM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang J, Shu B, Li CG, Xie XW, Liang D, Chen BL, Lin XC, Wei X, Wang L, Leng XY, Zhou YJ, Chen PZ, Tao YR, Zhou Y, Zhang Y, Cui XJ, Lu S, Wang H, Shi Q, Wang YJ. Polymorphisms of genes related to vitamin D metabolism and transportation and its relationship with the risk of osteoporosis: protocol for a multicentre prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Nov 24;9(11):e028084. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028084.
- Wang J, Chen L, Zhang Y, Li CG, Zhang H, Wang Q, Qi X, Qiao L, Da WW, Cui XJ, Lu S, Wang YJ, Shu B. Association between serum vitamin B6 concentration and risk of osteoporosis in the middle-aged and older people in China: a cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Jul 4;9(7):e028129. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028129.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2026年10月1日
研究の完了 (予想される)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。