Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus kohorsz tanulmány az oszteoporózisról

2021. szeptember 21. frissítette: Bing Shu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Multicentrikus kohorsz-tanulmány a középkorúak és idősek csontritkulásával kapcsolatban Sanghajban, Kínában

Ez egy többközpontú kohorsz tanulmány a csontritkulásról Kínában kilenc városban, amelyek Kína keleti, déli, északi, nyugati és középső részén találhatók. Minden városban legalább 3000 középkorú és idős állandó lakost (45 és 79 év közötti nők, 50 és 79 év közötti férfiak) írnak be. Kizárásra kerültek azok a súlyos mentális, testi vagy akut fertőző betegségben szenvedő lakosok, akik nem tudtak együttműködni a felmérésben, valamint a szoptatós vagy terhes nők. Minden beiratkozott lakos, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot, kitölti a kérdőívet, beleértve a demográfiai jellemzőket, a dohányzás, az alkoholfogyasztás, az esések és csonttörések, a családi genetikai anamnézis, a krónikus betegségek és az orvostudomány, a napló és a fizikai gyakorlat, a széklet és a vizelet állapotát. Felmérik a csontritkulás kockázatát, az egészségi állapotot, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) felépítését, a vese yang-hiány tüneteit a TCM-ben, a lakókörnyezetet, az izzadás állapotát. Éhgyomri vércukorszint-tesztet és egyéb vérvizsgálatot végeznek a máj- és veseműködésre, a csontanyagcserére, a vitaminokra, a D-vitamin anyagcserére és szállítására, valamint a kalcium- és foszfát-anyagcserére. A beiratkozáskor és a beiratkozás után kétévente csontsűrűség- és fizikális vizsgálatokat is végeznek (magasság, súly, derékkörfogat, csípőkörfogat, markolat, ülő-állva teszt, nyelv bevonat és pulzus). A vérsejtek DNS-ét megőrzik speciális vizsgálatokhoz, például SNP-elemzésekhez. A nyelv bevonatát és az ürüléket megőrzik a mikroflóra elemzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Dongzhimen Hospital, Beijing
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xinchao Lin
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yanming Xie
      • Changchun, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiangyang Leng
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bolai Chen
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Guangzhou Kingmed Diagnostics Co., Ltd.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jiangtao Xie
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • De Liang
      • Lanzhou, Kína
        • Toborzás
        • Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xingwen Xie
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yongjun Wang
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Shenzhen Pingle Orthopedic Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Baolin Li
          • Telefonszám: 13923865111
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • First People's Hospital of Nankang District, Ganzhou City
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuping Zeng
          • Telefonszám: 13970701683
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wei Shi
          • Telefonszám: 15153165961
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lijuan Jiang
          • Telefonszám: 13668781266

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kilenc város vett részt, amelyek Kína keleti, déli, északi, nyugati és középső részén találhatók. Minden városban legalább 3000 középkorú és idős állandó lakost írattak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • állandó lakosok
  • 45 és 79 év közötti nők, 50 és 79 év közötti férfiak

Kizárási kritériumok:

  • súlyos mentális betegségek, testi betegségek vagy akut fertőző betegségek, akik nem tudtak együttműködni a felmérésben.
  • szoptató vagy terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a csont ásványianyag-sűrűségének változása a kiindulási értékről 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a felvétel után
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
Az ágyéki (L1-4, valamint a teljes) és a csípőcsont ásványi sűrűségét kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel rögzítjük.
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
törés kérdőív
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
a töréssel kapcsolatos információkat, ideértve az okot, az időpontot, a csontrendszer helyét és a terápiát a követési időszakban, a törési kérdőív segítségével gyűjtjük össze.
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum osteocalcin
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum prokollagén I-es típusú N-terminális propeptid (PINP)
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum csont alkalikus foszfatáz (BALP)
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum β-crosslaps (β-CTX)
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum Ca
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum P
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum Mg
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum fibroblaszt növekedési faktor (FGF)23
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum parathormon (PTH)
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
szérum össz 25(OH) D-vitamin
Időkeret: beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után
beiratkozáskor, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 évvel a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Gansu Provincial Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing
Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
Guangzhou Kingmed Diagnostics Co., Ltd.
Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shenzhen Pingle Orthopedic Hospital
First People's Hospital of Nankang District, Ganzhou City

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yongjun Wang, Shanhgai University of TCM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • osteoporosis cohort

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel