Wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące osteoporozy
21 września 2021 zaktualizowane przez: Bing Shu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące osteoporozy u osób w średnim wieku i starszych w Szanghaju w Chinach
Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące osteoporozy w dziewięciu miastach Chin, które znajdują się we wschodniej, południowej, północnej, zachodniej i środkowej części Chin.
W każdym mieście zostanie zapisanych co najmniej 3000 stałych mieszkańców w średnim i starszym wieku (kobiety w wieku od 45 do 79 lat i mężczyźni w wieku od 50 do 79 lat).
Wykluczono mieszkańców z ciężkimi chorobami psychicznymi, fizycznymi lub ostrymi chorobami zakaźnymi, którzy nie mogli współpracować przy badaniu, a także kobiety karmiące lub ciężarne.
Wszyscy zarejestrowani mieszkańcy, którzy podpisali świadomą zgodę, wypełnią kwestionariusz zawierający charakterystykę demograficzną, historię palenia, picia alkoholu, upadków i złamań, rodzinną historię genetyczną, choroby przewlekłe i lekarstwa, dziennik i praktykę fizyczną, stan stolca i moczu.
Ocenione zostanie ryzyko osteoporozy, stan zdrowia, konstytucja tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), objawy niedoboru yang nerek w TCM, środowisko życia, stan pocenia się.
Wykonane zostanie badanie glukozy we krwi na czczo i inne badania krwi dotyczące funkcji wątroby i nerek, metabolizmu kości, witamin, metabolizmu i transportu witaminy D, a także metabolizmu wapnia i fosforanów.
Gęstość mineralna kości i badania fizykalne (wzrost, waga, obwód talii, obwód bioder, chwyt, test siadania i stania, powłoka języka i tętno) będą również wykonywane podczas rejestracji i co dwa lata po rejestracji.
DNA komórek krwi zostanie zachowane do określonych badań, takich jak analizy SNP. Powłoka języka i kał zostaną zachowane do analiz mikroflory.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yongjun Wang
- Numer telefonu: 9903 86-21-64385700
- E-mail: yjwang88@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dongzhimen Hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Xinchao Lin
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yanming Xie
-
Changchun, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xiangyang Leng
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Bolai Chen
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Kingmed Diagnostics Co., Ltd.
-
Kontakt:
- Jiangtao Xie
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- De Liang
-
Lanzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xingwen Xie
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
Kontakt:
- Yongjun Wang
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Pingle Orthopedic Hospital
-
Kontakt:
- Baolin Li
- Numer telefonu: 13923865111
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- First People's Hospital of Nankang District, Ganzhou City
-
Kontakt:
- Yuping Zeng
- Numer telefonu: 13970701683
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Wei Shi
- Numer telefonu: 15153165961
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Lijuan Jiang
- Numer telefonu: 13668781266
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wzięło w nich udział dziewięć miast położonych na wschodzie, południu, północy, zachodzie iw środku Chin.
W każdym mieście zarejestrowano co najmniej 3000 stałych mieszkańców w średnim i starszym wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stali mieszkańcy
- kobiety w wieku od 45 do 79 lat i mężczyźni w wieku od 50 do 79 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciężkich chorób psychicznych, fizycznych lub ostrych chorób zakaźnych, które nie mogły współpracować z ankietą.
- karmiących lub kobiet w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany gęstości mineralnej kości od wartości wyjściowej do 2, 4, 6, 8 i 10 lat po włączeniu
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
gęstość mineralna kości lędźwiowej (L1-4, jak również całkowita) i biodrowej zostanie zarejestrowana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz złamania
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
informacje o złamaniu, w tym przyczyna, czas, umiejscowienie szkieletu i leczenie w okresie obserwacji, zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza złamania
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
osteokalcyna w surowicy
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
surowiczy prokolagen typu I N-końcowy propeptyd (PINP)
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
fosfataza zasadowa kości w surowicy (BALP)
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
β-krzyżowanie się surowicy (β-CTX)
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
surowica Ca
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
surowica P
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
surowica Mg
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
czynnik wzrostu fibroblastów w surowicy (FGF)23
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
parathormon w surowicy (PTH)
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
|
|
surowica całkowita 25(OH) witamina D
Ramy czasowe: w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
w momencie rejestracji oraz 2, 4, 6, 8 i 10 lat po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yongjun Wang, Shanhgai University of TCM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang J, Shu B, Li CG, Xie XW, Liang D, Chen BL, Lin XC, Wei X, Wang L, Leng XY, Zhou YJ, Chen PZ, Tao YR, Zhou Y, Zhang Y, Cui XJ, Lu S, Wang H, Shi Q, Wang YJ. Polymorphisms of genes related to vitamin D metabolism and transportation and its relationship with the risk of osteoporosis: protocol for a multicentre prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Nov 24;9(11):e028084. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028084.
- Wang J, Chen L, Zhang Y, Li CG, Zhang H, Wang Q, Qi X, Qiao L, Da WW, Cui XJ, Lu S, Wang YJ, Shu B. Association between serum vitamin B6 concentration and risk of osteoporosis in the middle-aged and older people in China: a cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Jul 4;9(7):e028129. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028129.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- osteoporosis cohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .