Multicenter kohorteundersøgelse om osteoporose
21. september 2021 opdateret af: Bing Shu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Multicenter kohorteundersøgelse om osteoporose hos midaldrende og ældre mennesker i Shanghai, Kina
Dette er et multicenter kohortestudie om osteoporose i ni byer i Kina, som ligger i øst, syd, nord, vest, midten af Kina.
Mindst 3000 midaldrende og ældre fastboende (kvinder i alderen 45 til 79 og mænd i alderen 50 til 79) i hver by vil blive indskrevet.
Beboere med svære psykiske sygdomme, fysiske sygdomme eller akutte infektionssygdomme, som ikke kunne samarbejde med undersøgelsen, samt ammende eller gravide kvinder blev udelukket.
Alle de tilmeldte beboere, der underskrev informeret samtykke, vil afslutte spørgeskemaet, herunder demografiske karakteristika, historie med rygning, alkoholforbrug, fald og brud, genetisk familiehistorie, kroniske sygdomme og medicin, dagbog og fysisk praksis, afførings- og urinstatus.
Osteoporoserisiko, sundhedstilstand, forfatning af traditionel kinesisk medicin (TCM), symptomer på nyre-yang-mangel i TCM, levemiljø, svedestatus vil blive evalueret.
Fastende blodsukkertest og andre blodprøver for lever- og nyrefunktion, knoglemetabolisme, vitaminer, D-vitaminmetabolisme og transport samt calcium- og fosfatmetabolisme vil blive udført.
Knoglemineraltæthed og fysiske undersøgelser (højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, greb, stå-til-stå-test, tungebelægning og puls) vil også blive udført ved tilmeldingen og hvert andet år efter tilmeldingen.
DNA fra blodceller vil blive bevaret til specifikke undersøgelser såsom SNP-analyser. Tungebelægning og afføring vil blive bevaret til mikrofloraanalyser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yongjun Wang
- Telefonnummer: 9903 86-21-64385700
- E-mail: yjwang88@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Dongzhimen Hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Xinchao Lin
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yanming Xie
-
Changchun, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xiangyang Leng
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Bolai Chen
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Guangzhou Kingmed Diagnostics Co., Ltd.
-
Kontakt:
- Jiangtao Xie
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- De Liang
-
Lanzhou, Kina
- Rekruttering
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xingwen Xie
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
Kontakt:
- Yongjun Wang
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Pingle Orthopedic Hospital
-
Kontakt:
- Baolin Li
- Telefonnummer: 13923865111
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- First People's Hospital of Nankang District, Ganzhou City
-
Kontakt:
- Yuping Zeng
- Telefonnummer: 13970701683
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Wei Shi
- Telefonnummer: 15153165961
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Lijuan Jiang
- Telefonnummer: 13668781266
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ni byer, der ligger i øst, syd, nord, vest og midten af Kina, var involveret.
I hver by var mindst 3000 midaldrende og ældre fastboende indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fastboende
- kvinder i alderen 45 til 79 og mænd i alderen 50 til 79
Ekskluderingskriterier:
- svære psykiske sygdomme, fysiske sygdomme eller akutte infektionssygdomme, som ikke kunne samarbejde med undersøgelsen.
- ammende eller gravide kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i knoglemineraltæthed fra baseline til 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
lumbal (L1-4 såvel som total) og hofteknoglemineraltæthed vil blive registreret ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fraktur spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
information om fraktur, herunder årsag, tid, skeletsted og behandling i opfølgningsperioden vil blive indsamlet gennem fraktur spørgeskema
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
serum osteocalcin
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum procollagen type I N-terminalt propeptid (PINP)
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum knogle alkalisk fosfatase (BALP)
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum β-krydslapninger (β-CTX)
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum Ca
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum P
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum Mg
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum fibroblast vækstfaktor (FGF)23
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum parathormon (PTH)
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
|
|
serum totalt 25(OH) vitamin D
Tidsramme: ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
ved indskrivning, og 2, 4, 6, 8 og 10 år efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongjun Wang, Shanhgai University of TCM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang J, Shu B, Li CG, Xie XW, Liang D, Chen BL, Lin XC, Wei X, Wang L, Leng XY, Zhou YJ, Chen PZ, Tao YR, Zhou Y, Zhang Y, Cui XJ, Lu S, Wang H, Shi Q, Wang YJ. Polymorphisms of genes related to vitamin D metabolism and transportation and its relationship with the risk of osteoporosis: protocol for a multicentre prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Nov 24;9(11):e028084. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028084.
- Wang J, Chen L, Zhang Y, Li CG, Zhang H, Wang Q, Qi X, Qiao L, Da WW, Cui XJ, Lu S, Wang YJ, Shu B. Association between serum vitamin B6 concentration and risk of osteoporosis in the middle-aged and older people in China: a cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Jul 4;9(7):e028129. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028129.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2016
Først opslået (Skøn)
8. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- osteoporosis cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .