Estudo de Coorte Multicêntrico sobre Osteoporose
21 de setembro de 2021 atualizado por: Bing Shu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Estudo de Coorte Multicêntrico sobre Osteoporose em Pessoas de Meia-idade e Idosos em Xangai, China
Este é um estudo de coorte multicêntrico sobre osteoporose em nove cidades da China localizadas no leste, sul, norte, oeste e centro da China.
Serão inscritos pelo menos 3.000 residentes permanentes de meia-idade e idosos (mulheres de 45 a 79 anos e homens de 50 a 79 anos) em cada cidade.
Foram excluídos residentes com doenças mentais graves, doenças físicas ou doenças infecciosas agudas que não puderam colaborar com a pesquisa, bem como lactantes ou gestantes.
Todos os residentes inscritos que assinaram o consentimento informado responderão ao questionário incluindo características demográficas, história de tabagismo, etilismo, quedas e fraturas, história genética familiar, doenças crônicas e medicamentos, diário e prática física, estado fecal e urinário.
Risco de osteoporose, estado de saúde, constituição da medicina tradicional chinesa (MTC), sintomas de deficiência de yang do rim na MTC, ambiente de vida, estado de transpiração serão avaliados.
Teste de glicose no sangue em jejum e outros exames de sangue para função hepática e renal, metabolismo ósseo, vitaminas, metabolismo e transporte de vitamina D, bem como metabolismo de cálcio e fosfato, serão realizados.
Densidade mineral óssea e exames físicos (altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, preensão, teste de sentar e levantar, saburra lingual e pulso) também serão realizados no momento da inscrição e a cada dois anos após a inscrição.
O DNA das células sanguíneas será preservado para estudos específicos, como análises de SNP. A saburra lingual e as fezes serão preservadas para análises da microflora.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yongjun Wang
- Número de telefone: 9903 86-21-64385700
- E-mail: yjwang88@hotmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Dongzhimen Hospital, Beijing
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Contato:
- Xinchao Lin
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Beijing, China
- Recrutamento
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contato:
- Yanming Xie
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Changchun, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Xiangyang Leng
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Bolai Chen
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Guangzhou Kingmed Diagnostics Co., Ltd.
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Contato:
- Jiangtao Xie
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- De Liang
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Lanzhou, China
- Recrutamento
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Xingwen Xie
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
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Contato:
- Yongjun Wang
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Recrutamento
- Shenzhen Pingle Orthopedic Hospital
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Contato:
- Baolin Li
- Número de telefone: 13923865111
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, China
- Recrutamento
- First People's Hospital of Nankang District, Ganzhou City
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Contato:
- Yuping Zeng
- Número de telefone: 13970701683
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Wei Shi
- Número de telefone: 15153165961
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Ainda não está recrutando
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Lijuan Jiang
- Número de telefone: 13668781266
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nove cidades localizadas no leste, sul, norte, oeste e centro da China estiveram envolvidas.
Em cada cidade, pelo menos 3.000 residentes permanentes de meia-idade e idosos foram inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes permanentes
- mulheres de 45 a 79 anos e homens de 50 a 79
Critério de exclusão:
- doenças mentais graves, doenças físicas ou doenças infecciosas agudas que não puderam cooperar com a pesquisa.
- lactantes ou grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na densidade mineral óssea desde o início até 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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a densidade mineral óssea lombar (L1-4, bem como total) e do quadril será registrada por absorciometria de raios-X de dupla energia.
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de fratura
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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informações sobre fratura incluindo causa, tempo, localização esquelética e terapia durante o período de acompanhamento serão coletadas por meio de questionário de fratura
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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osteocalcina sérica
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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sérico procolágeno tipo I propeptídeo N-terminal (PINP)
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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fosfatase alcalina óssea sérica (BALP)
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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β-crosslaps séricos (β-CTX)
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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Ca sérico
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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soro P
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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sérico Mg
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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fator de crescimento de fibroblastos séricos (FGF)23
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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paratormônio sérico (PTH)
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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soro total 25 (OH) vitamina D
Prazo: na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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na inscrição e 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongjun Wang, Shanhgai University of TCM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang J, Shu B, Li CG, Xie XW, Liang D, Chen BL, Lin XC, Wei X, Wang L, Leng XY, Zhou YJ, Chen PZ, Tao YR, Zhou Y, Zhang Y, Cui XJ, Lu S, Wang H, Shi Q, Wang YJ. Polymorphisms of genes related to vitamin D metabolism and transportation and its relationship with the risk of osteoporosis: protocol for a multicentre prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Nov 24;9(11):e028084. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028084.
- Wang J, Chen L, Zhang Y, Li CG, Zhang H, Wang Q, Qi X, Qiao L, Da WW, Cui XJ, Lu S, Wang YJ, Shu B. Association between serum vitamin B6 concentration and risk of osteoporosis in the middle-aged and older people in China: a cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Jul 4;9(7):e028129. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028129.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- osteoporosis cohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .