골다공증에 대한 다기관 코호트 연구
2021년 9월 21일 업데이트: Bing Shu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
중국 상해 중장년층의 골다공증에 대한 다기관 코호트 연구
이것은 중국의 동, 남, 북, 서, 중부에 위치한 중국의 9개 도시에서 골다공증에 대한 다기관 코호트 연구입니다.
모든 도시에서 최소 3000명의 중장년 영주권자(45세에서 79세 여성, 50세에서 79세 남성)가 등록됩니다.
중증정신질환자, 신체질환자, 급성감염질환자 등 조사에 협조할 수 없는 주민, 수유부, 임산부는 제외하였다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 모든 등록 거주자는 인구통계학적 특성, 흡연 이력, 음주, 낙상 및 골절, 가족 유전력, 만성 질환 및 약물, 일기 및 운동, 대변 및 소변 상태를 포함하는 설문지를 작성합니다.
골다공증 위험, 건강 상태, 한의학의 체질, 한의학의 신장 양허증 증상, 생활 환경, 발한 상태를 평가합니다.
공복혈당검사 및 기타 간 및 신장 기능, 뼈 대사, 비타민, 비타민 D 대사 및 수송, 칼슘 및 인 대사에 대한 혈액 검사를 실시합니다.
골밀도 및 신체 검사(신장, 체중, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 그립, 기립 테스트, 혀 코팅 및 맥박)도 등록 시 및 등록 후 2년마다 실시됩니다.
혈액 세포의 DNA는 SNP 분석과 같은 특정 연구를 위해 보존됩니다. 혀 코팅 및 대변은 미생물 분석을 위해 보존됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongjun Wang
- 전화번호: 9903 86-21-64385700
- 이메일: yjwang88@hotmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Dongzhimen Hospital, Beijing
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연락하다:
- Xinchao Lin
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Beijing, 중국
- 모병
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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연락하다:
- Yanming Xie
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Changchun, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Xiangyang Leng
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Bolai Chen
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Guangzhou Kingmed Diagnostics Co., Ltd.
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연락하다:
- Jiangtao Xie
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Guangzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- De Liang
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Lanzhou, 중국
- 모병
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Xingwen Xie
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Shanghai, 중국
- 모병
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
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연락하다:
- Yongjun Wang
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- Shenzhen Pingle Orthopedic Hospital
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연락하다:
- Baolin Li
- 전화번호: 13923865111
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, 중국
- 모병
- First People's Hospital of Nankang District, Ganzhou City
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연락하다:
- Yuping Zeng
- 전화번호: 13970701683
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Wei Shi
- 전화번호: 15153165961
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Lijuan Jiang
- 전화번호: 13668781266
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국의 동쪽, 남쪽, 북쪽, 서쪽 및 중앙에 위치한 9개 도시가 참여했습니다.
각 도시에는 최소 3000명의 중년 및 노인 영주권자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 영주권자
- 45~79세 여성, 50~79세 남성
제외 기준:
- 중증정신질환자, 신체질환자 또는 급성전염병자로서 조사에 협조할 수 없는 자
- 수유부 또는 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 등록 후 2, 4, 6, 8 및 10년까지의 골밀도 변화
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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요추(L1-4 및 전체) 및 고관절 골밀도는 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 기록됩니다.
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 설문지
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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추시 기간 동안 골절의 원인, 시기, 골격 부위, 치료 등 골절에 대한 정보는 골절 설문지를 통해 수집한다.
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 오스테오칼신
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩티드(PINP)
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 뼈 알칼리성 포스파타제(BALP)
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 β-교차(β-CTX)
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 Ca
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 P
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 Mg
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 섬유아세포 성장 인자(FGF)23
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 파라토르몬(PTH)
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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혈청 총 25(OH) 비타민 D
기간: 등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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등록 시 및 등록 후 2년, 4년, 6년, 8년 및 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yongjun Wang, Shanhgai University of TCM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang J, Shu B, Li CG, Xie XW, Liang D, Chen BL, Lin XC, Wei X, Wang L, Leng XY, Zhou YJ, Chen PZ, Tao YR, Zhou Y, Zhang Y, Cui XJ, Lu S, Wang H, Shi Q, Wang YJ. Polymorphisms of genes related to vitamin D metabolism and transportation and its relationship with the risk of osteoporosis: protocol for a multicentre prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Nov 24;9(11):e028084. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028084.
- Wang J, Chen L, Zhang Y, Li CG, Zhang H, Wang Q, Qi X, Qiao L, Da WW, Cui XJ, Lu S, Wang YJ, Shu B. Association between serum vitamin B6 concentration and risk of osteoporosis in the middle-aged and older people in China: a cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Jul 4;9(7):e028129. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028129.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .