Étude de cohorte multicentrique sur l'ostéoporose
21 septembre 2021 mis à jour par: Bing Shu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Étude de cohorte multicentrique sur l'ostéoporose chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées à Shanghai, en Chine
Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique sur l'ostéoporose dans neuf villes de Chine situées dans l'est, le sud, le nord, l'ouest et le centre de la Chine.
Au moins 3 000 résidents permanents d'âge moyen et âgés (femmes âgées de 45 à 79 ans et hommes âgés de 50 à 79 ans) dans chaque ville seront inscrits.
Les résidents atteints de maladies mentales graves, de maladies physiques ou de maladies infectieuses aiguës qui n'ont pas pu coopérer à l'enquête ainsi que les femmes allaitantes ou enceintes ont été exclus.
Tous les résidents inscrits qui ont signé un consentement éclairé rempliront le questionnaire comprenant les caractéristiques démographiques, les antécédents de tabagisme, de consommation d'alcool, de chutes et de fractures, les antécédents génétiques familiaux, les maladies chroniques et la médecine, le journal et la pratique physique, l'état des selles et de l'urine.
Le risque d'ostéoporose, l'état de santé, la constitution de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), les symptômes de la déficience rénale en yang dans la MTC, l'environnement de vie, l'état de la transpiration seront évalués.
Un test de glycémie à jeun et d'autres tests sanguins pour la fonction hépatique et rénale, le métabolisme osseux, les vitamines, le métabolisme et le transport de la vitamine D ainsi que le métabolisme du calcium et du phosphate seront effectués.
La densité minérale osseuse et les examens physiques (taille, poids, tour de taille, tour de hanche, préhension, test assis-debout, revêtement de la langue et pouls) seront également effectués lors de l'inscription et tous les deux ans après l'inscription.
L'ADN des cellules sanguines sera conservé pour des études spécifiques telles que les analyses SNP. Le revêtement de la langue et les matières fécales seront conservés pour les analyses de la microflore.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongjun Wang
- Numéro de téléphone: 9903 86-21-64385700
- E-mail: yjwang88@hotmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Dongzhimen Hospital, Beijing
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Contact:
- Xinchao Lin
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contact:
- Yanming Xie
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Changchun, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Xiangyang Leng
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Bolai Chen
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Guangzhou Kingmed Diagnostics Co., Ltd.
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Contact:
- Jiangtao Xie
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- De Liang
-
Lanzhou, Chine
- Recrutement
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Xingwen Xie
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
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Contact:
- Yongjun Wang
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Shenzhen Pingle Orthopedic Hospital
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Contact:
- Baolin Li
- Numéro de téléphone: 13923865111
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, Chine
- Recrutement
- First People's Hospital of Nankang District, Ganzhou City
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Contact:
- Yuping Zeng
- Numéro de téléphone: 13970701683
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Recrutement
- Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Wei Shi
- Numéro de téléphone: 15153165961
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine
- Pas encore de recrutement
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Lijuan Jiang
- Numéro de téléphone: 13668781266
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Neuf villes situées dans l'est, le sud, le nord, l'ouest et le centre de la Chine ont été impliquées.
Dans chaque ville, au moins 3 000 résidents permanents d'âge moyen et âgés ont été inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- résidents permanents
- les femmes de 45 à 79 ans et les hommes de 50 à 79 ans
Critère d'exclusion:
- maladies mentales graves, maladies physiques ou maladies infectieuses aiguës qui n'ont pas pu coopérer à l'enquête.
- femmes allaitantes ou enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la densité minérale osseuse de la ligne de base à 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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La densité minérale osseuse lombaire (L1-4 ainsi que totale) et coxale sera enregistrée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie.
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire sur les fractures
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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des informations sur la fracture, y compris la cause, l'heure, le site squelettique et la thérapie pendant la période de suivi, seront recueillies par le biais d'un questionnaire sur la fracture
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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ostéocalcine sérique
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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procollagène sérique de type I propeptide N-terminal (PINP)
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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Phosphatase alcaline osseuse sérique (BALP)
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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β-crosslaps sériques (β-CTX)
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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Ca sérique
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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sérum P
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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Mg sérique
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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facteur de croissance des fibroblastes sériques (FGF)23
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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parathormone sérique (PTH)
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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sérum total 25(OH) vitamine D
Délai: à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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à l'inscription, et 2, 4, 6, 8 et 10 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yongjun Wang, Shanhgai University of TCM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang J, Shu B, Li CG, Xie XW, Liang D, Chen BL, Lin XC, Wei X, Wang L, Leng XY, Zhou YJ, Chen PZ, Tao YR, Zhou Y, Zhang Y, Cui XJ, Lu S, Wang H, Shi Q, Wang YJ. Polymorphisms of genes related to vitamin D metabolism and transportation and its relationship with the risk of osteoporosis: protocol for a multicentre prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Nov 24;9(11):e028084. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028084.
- Wang J, Chen L, Zhang Y, Li CG, Zhang H, Wang Q, Qi X, Qiao L, Da WW, Cui XJ, Lu S, Wang YJ, Shu B. Association between serum vitamin B6 concentration and risk of osteoporosis in the middle-aged and older people in China: a cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Jul 4;9(7):e028129. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028129.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2016
Première publication (Estimation)
8 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- osteoporosis cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .