乳がんに続発するリンパ浮腫の女性に対するビデオゲームベースのプログラムの影響
2017年5月3日 更新者：Universidad de Burgos
目的: リンパ浮腫の影響を受ける能力と基本的なスキルを向上させる手段としてのビデオゲームに基づくプログラムの効果と、それが生活の質に及ぼす影響を実証すること。
デザイン: 縦断的、事前実験、事前/事後テストと評価、評価者の盲検化研究。
方法: 肩の痛みと障害、健康関連の生活の質、OSS (オックスフォード肩スコア)、SPADI (肩の痛みと障害指数)、FACT-B + 4 (がん治療の機能評価アンケートによって活性化された筋力と構音) に関するデータ乳がんの場合）、それぞれゴニオメトリとダイナモメトリの振幅スケールが収集されます。
この介入は、Wii ™ コンソールと Wii バランスボード TM を使用して、週に 5 回の 30 分間の個別セッション中に実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burgos、スペイン、09001
- Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 乳がんに続発するリンパ浮腫と診断されている
除外基準:
- ステージ 0 または無症候性リンパ浮腫
- リンパ浮腫以外の他の肩の病変がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオゲームプログラム
参加者は 5 つのセッションを通じて 30 分間ビデオ ゲームをプレイします。
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参加者は、Wii 本体とバランス Wii ボードを使用して、肩の動きを伴うさまざまなビデオ ゲームをプレイします。
30 分の個別セッションを 5 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レンジモーションの変化
時間枠：介入前およびプログラム終了後 1 週間
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介入前およびプログラム終了後 1 週間
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強さの変化
時間枠：介入前およびプログラム終了後 1 週間
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介入前およびプログラム終了後 1 週間
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オックスフォードショルダースケールの変化
時間枠：介入前およびプログラム終了後 1 週間
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介入前およびプログラム終了後 1 週間
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肩の痛みと障害指数の変化
時間枠：介入前およびプログラム終了後 1 週間
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介入前およびプログラム終了後 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質の変化（乳がんのがん治療の機能評価アンケート（FACT-B+4））
時間枠：介入前およびプログラム終了後 1 週間
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介入前およびプログラム終了後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD、Universidad de Burgos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。