Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu založeného na videohře na ženy s lymfedémem sekundárním k rakovině prsu

3. května 2017 aktualizováno: Universidad de Burgos

Cíl: Demonstrovat efekt programu založeného na videohrách jako prostředku ke zlepšení schopností a základních dovedností postižených lymfedémem a jeho vliv na kvalitu života.

Design: longitudinální, preexperimentální, s pre/post-testem a hodnocením, studie zaslepená posuzovatelem.

Metoda: Údaje o bolesti a postižení ramene, kvalitě života související se zdravím, síle a kloubech aktivovaných pomocí OSS (Oxford Shoulder Score), SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), FACT-B + 4 (Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire) pro rakovinu prsu), respektive goniometrická a dynamometrická amplitudová stupnice.

Zásah bude proveden pomocí konzole Wii™ a Wii Balance Board™ během 5 jednotlivých týdenních sezení po 30 minutách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Burgos, Španělsko, 09001
        • Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Mít diagnózu lymfedému, sekundárního k rakovině prsu

Kritéria vyloučení:

  • Stádium 0 nebo subklinický lymfedém
  • Prezentujte další patologii ramene kromě lymfedému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: program pro videohry
Účastníci budou hrát videohry po dobu 30 minut, celkem 5 lekcí.
Jiný: program pro videohry
Účastníci budou používat konzoli Wii a balanční desku Wii ke hraní různých videoher, které zahrnují pohyby ramen. Dostanou 5 individuálních sezení po 30 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Před intervencí a jeden týden po ukončení programu
Před intervencí a jeden týden po ukončení programu
Změna síly
Časové okno: Před intervencí a jeden týden po ukončení programu
Před intervencí a jeden týden po ukončení programu
Změna oxfordské ramenní stupnice
Časové okno: Před intervencí a jeden týden po ukončení programu
Před intervencí a jeden týden po ukončení programu
Změna indexu bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Před intervencí a jeden týden po ukončení programu
Před intervencí a jeden týden po ukončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality života (FUNKČNÍ HODNOCENÍ DOTAZNÍKU CANCER THERAPY PRO RAKOVINU PRSU (FACT-B+4)
Časové okno: Před intervencí a jeden týden po ukončení programu
Před intervencí a jeden týden po ukončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Burgos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CB-MSV-19-09-2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit