Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et videospil-baseret program på kvinder med lymfødem sekundært til brystkræft

3. maj 2017 opdateret af: Universidad de Burgos

Mål: At demonstrere effekten af ​​et program baseret på videospil som et middel til at forbedre evner og grundlæggende færdigheder påvirket af lymfødem, og dets indvirkning på livskvaliteten.

Design: longitudinelle, præ-eksperimentelle, med pre / post-test og evaluering, assessor blindet undersøgelse.

Metode: Data om skuldersmerter og handicap, sundhedsrelateret livskvalitet, styrke og artikulering aktiveret af OSS (Oxford Shoulder Score), SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), FACT-B + 4 (Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire) for brystkræft) vil henholdsvis goniometri- og dynamometriamplitudeskalaer blive indsamlet.

Indgrebet vil blive udført med Wii™-konsollen og Wii Balance BoardTM i løbet af 5 individuelle ugentlige sessioner á 30 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09001
        • Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år
  • Har en diagnose af lymfødem, sekundært til brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie 0 eller subklinisk lymfødem
  • Præsenter anden skulderpatologi bortset fra lymfødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: program til videospil
Deltagerne vil spille videospil i løbet af 30 minutter, hele 5 sessioner.
Andet: program til videospil
Deltagerne vil bruge Wii-konsollen og Wii-balancebrættet til at spille forskellige videospil, som indebærer skulderbevægelser. De vil modtage 5 individuelle sessioner á 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i rækkeviddebevægelse
Tidsramme: Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet
Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet
Ændring i styrke
Tidsramme: Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet
Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet
Ændring i Oxford Shoulder Scale
Tidsramme: Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet
Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet
Ændring i skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet
Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (FUNKTIONEL VURDERING AF KRÆFTBEHANDLING SPØRGESKEMA TIL BRYSTCANCER (FAKTA-B+4)
Tidsramme: Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet
Før intervention og en uge efter at have afsluttet programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Burgos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB-MSV-19-09-2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner