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Effetti di un programma basato su videogiochi su donne con linfedema secondario a cancro al seno

3 maggio 2017 aggiornato da: Universidad de Burgos

Obiettivi: Dimostrare l'effetto di un programma basato sui videogiochi come mezzo per migliorare le abilità e le abilità di base colpite dal linfedema e il suo impatto sulla qualità della vita.

Design: longitudinale, pre-sperimentale, con pre/post-test e valutazione, studio valutatore in cieco.

Metodo: dati su dolore e disabilità alla spalla, qualità della vita correlata alla salute, forza e articolazione attivati ​​da OSS (Oxford Shoulder Score), SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), FACT-B + 4 (Functional Assesment of Cancer Therapy Questionnaire per il cancro al seno), saranno raccolte rispettivamente le scale di ampiezza della goniometria e della dinamometria.

L'intervento verrà eseguito con la console Wii™ e la Wii Balance BoardTM, durante 5 sessioni individuali settimanali di 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Burgos, Spagna, 09001
        • Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere una diagnosi di linfedema, secondario al cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Stadio 0 o linfedema subclinico
  • Presente altra patologia della spalla oltre al linfedema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di videogiochi
I partecipanti giocheranno ai videogiochi per 30 minuti, in tutto 5 sessioni.
Altro: programma di videogiochi
I partecipanti useranno la console Wii e la Wii Balance Board per giocare a diversi videogiochi che implicano movimenti delle spalle. Riceveranno 5 sessioni individuali di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nel movimento del raggio
Lasso di tempo: Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma
Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma
Cambio di forza
Lasso di tempo: Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma
Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma
Cambiamento nella scala della spalla di Oxford
Lasso di tempo: Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma
Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma
Variazione del dolore alla spalla e dell'indice di disabilità
Lasso di tempo: Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma
Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita (VALUTAZIONE FUNZIONALE DEL QUESTIONARIO SULLA TERAPIA DEL CANCRO PER IL CANCRO AL SENO (FATTO-B+4)
Lasso di tempo: Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma
Pre intervento e una settimana dopo aver terminato il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Burgos

Investigatori

  • Investigatore principale: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CB-MSV-19-09-2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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