- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02958332
Wpływ programu opartego na grach wideo na kobiety z obrzękiem limfatycznym wtórnym do raka piersi
Cele: Zademonstrowanie wpływu programu opartego na grach wideo na poprawę zdolności i podstawowych umiejętności dotkniętych obrzękiem limfatycznym oraz jego wpływu na jakość życia.
Projekt: podłużny, przedeksperymentalny, z testem przed/po i oceną, badanie zaślepione przez oceniającego.
Metoda: Dane dotyczące bólu barku i niesprawności, jakości życia związanej ze zdrowiem, siły i artykulacji aktywowanych przez OSS (Oxford Shoulder Score), SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), FACT-B + 4 (Ocena funkcjonalna kwestionariusza terapii raka) dla raka piersi), gromadzone będą odpowiednio skale amplitudy goniometrii i dynamometrii.
Interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą konsoli Wii™ i Wii Balance BoardTM, podczas 5 indywidualnych cotygodniowych sesji po 30 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgos, Hiszpania, 09001
- Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Mają rozpoznanie obrzęku limfatycznego wtórnego do raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Stopień 0 lub subkliniczny obrzęk limfatyczny
- Przedstaw inne patologie barku poza obrzękiem limfatycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: program do gier wideo
Uczestnicy będą grać w gry wideo przez 30 minut, przez cały czas trwania 5 sesji.
|
Uczestnicy będą używać konsoli Wii i tablicy równoważącej Wii do grania w różne gry wideo, które wymagają ruchów ramion.
Otrzymają 5 indywidualnych sesji po 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana ruchu w zakresie
Ramy czasowe: Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Zmiana skali oksfordzkiej na ramię
Ramy czasowe: Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Zmiana wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana jakości życia (ANKIETA OCENY FUNKCJONALNEJ TERAPII RAKA PIERSI (FACT-B+4)
Ramy czasowe: Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Przed interwencją i tydzień po zakończeniu programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CB-MSV-19-09-2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program do gier wideo
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone