Efectos de un programa basado en videojuegos en mujeres con linfedema secundario a cáncer de mama
Objetivos: Demostrar el efecto de un programa basado en videojuegos como medio para mejorar las capacidades y habilidades básicas afectadas por el linfedema, y su impacto en la calidad de vida.
Diseño: longitudinal, pre-experimental, con pre/post-test y evaluación, estudio evaluador cegado.
Método: Datos sobre dolor de hombro y discapacidad, calidad de vida relacionada con la salud, fuerza y articulación activada por el OSS (Oxford Shoulder Score), SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), FACT-B+4 (Functional Assesment of Cancer Therapy Questionnaire para el cáncer de mama), se recogerán las escalas de amplitud de goniometría y dinamometría respectivamente.
La intervención se realizará con la consola Wii™ y la Wii Balance BoardTM, durante 5 sesiones semanales individuales de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Burgos, España, 09001
- Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tener un diagnóstico de linfedema, secundario a cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- Etapa 0 o linfedema subclínico
- Presentar otra patología de hombro además del linfedema
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: programa de videojuegos
Los participantes jugarán videojuegos durante 30 min, a lo largo de 5 sesiones.
|
Los participantes utilizarán la consola Wii y la Wii Balance Board, para jugar a diferentes videojuegos que implican movimientos de hombros.
Recibirán 5 sesiones individuales de 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el movimiento de rango
Periodo de tiempo: Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
|
Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
|
Cambio en la escala de hombro de Oxford
Periodo de tiempo: Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
|
Cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida (CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN FUNCIONAL DE LA TERAPIA DEL CÁNCER PARA EL CÁNCER DE MAMA (FACT-B+4)
Periodo de tiempo: Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
Pre intervención y una semana después de haber finalizado el programa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB-MSV-19-09-2016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .