- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02958332
Efeitos de um programa baseado em videogame em mulheres com linfedema secundário ao câncer de mama
Objetivos: Demonstrar o efeito de um programa baseado em videogames como meio de melhorar habilidades e habilidades básicas afetadas pelo linfedema e seu impacto na qualidade de vida.
Delineamento: longitudinal, pré-experimental, com pré/pós-teste e avaliação, estudo cego do avaliador.
Método: Dados sobre dor e incapacidade no ombro, qualidade de vida relacionada à saúde, força e articulação ativada pelo OSS (Oxford Shoulder Score), SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), FACT-B + 4 (Functional Assesment of Cancer Therapy Questionnaire para Câncer de Mama), respectivamente, serão coletadas escalas de amplitude de goniometria e dinamometria.
A intervenção será realizada com a consola Wii™ e o Wii Balance BoardTM, durante 5 sessões semanais individuais de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Burgos, Espanha, 09001
- Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Tem um diagnóstico de linfedema, secundário ao câncer de mama
Critério de exclusão:
- Estágio 0 ou linfedema subclínico
- Apresentar outra patologia do ombro além do linfedema
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: programa de videogame
Os participantes irão jogar videojogos durante 30 min, ao longo de 5 sessões.
|
Os participantes irão utilizar a consola Wii e o balance board Wii, para jogar vários videojogos que impliquem movimentos dos ombros.
Receberão 5 sessões individuais de 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no movimento de alcance
Prazo: Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
|
Mudança na força
Prazo: Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
|
Mudança na Escala de Ombro de Oxford
Prazo: Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
|
Alteração no Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida (QUESTIONÁRIO DE AVALIAÇÃO FUNCIONAL DE TERAPIA DO CÂNCER PARA CÂNCER DE MAMA (FACT-B+4)
Prazo: Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
Pré-intervenção e uma semana após o término do programa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB-MSV-19-09-2016
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .