- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02958332
Videopelipohjaisen ohjelman vaikutukset naisiin, joilla on rintasyövän toissijainen lymfaödeema
Tavoitteet: Havainnollistaa videopeleihin perustuvan ohjelman vaikutusta lymfedeeman aiheuttamien kykyjen ja perustaitojen parantamiseen ja sen vaikutusta elämänlaatuun.
Suunnittelu: pitkittäinen, esikokeellinen, esi-/jälkitesti ja arviointi, arvioijan sokkotutkimus.
Menetelmä: Tiedot olkapääkivuista ja vammaisuudesta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, voimasta ja nivelistä, jotka aktivoivat OSS (Oxford Shoulder Score), SPADI (olkapääkipu- ja vammaindeksi), FACT-B + 4 (syöpähoidon funktionaalinen arviointi). rintasyövän osalta), kerätään vastaavasti goniometria- ja dynamometriaamplitudiasteikot.
Interventio suoritetaan Wii™-konsolilla ja Wii Balance BoardTM:llä 5 yksittäisen viikoittaisen 30 minuutin istunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09001
- Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- Sinulla on rintasyövän toissijainen lymfedeema-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe 0 tai subkliininen lymfaödeema
- Esitä muita olkapään patologiaa lymfaödeeman lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videopeliohjelma
Osallistujat pelaavat videopelejä 30 minuutin ajan 5 istunnon aikana.
|
Osallistujat käyttävät Wii-konsolia ja Wii-tasapainolautaa erilaisten olkapääliikkeitä sisältävien videopelien pelaamiseen.
He saavat 5 yksittäistä 30 minuutin istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos alueen liikkeessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Muutos Oxfordin olkapääasteikossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun muutos (RINTASyövän syöpäterapiakyselyn TOIMINNALLINEN ARVIOINTI (FACT-B+4)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Ennen interventiota ja viikon kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB-MSV-19-09-2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .