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Auswirkungen eines auf Videospielen basierenden Programms auf Frauen mit Lymphödemen als Folge von Brustkrebs

3. Mai 2017 aktualisiert von: Universidad de Burgos

Ziele: Demonstration der Wirkung eines auf Videospielen basierenden Programms als Mittel zur Verbesserung der Fähigkeiten und Grundfertigkeiten, die von Lymphödemen betroffen sind, und seiner Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Design: Längsschnittstudie, vorexperimentell, mit Vor-/Nachtest und Auswertung, Assessor-verblindete Studie.

Methode: Daten zu Schulterschmerzen und -behinderung, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Kraft und Artikulation, aktiviert durch den OSS (Oxford Shoulder Score), SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), FACT-B + 4 (Functional Assesment of Cancer Therapy Questionnaire). für Brustkrebs) bzw. Goniometrie- und Dynamometrie-Amplitudenskalen werden gesammelt.

Der Eingriff wird mit der Wii™-Konsole und dem Wii Balance BoardTM in 5 einzelnen wöchentlichen Sitzungen von 30 Minuten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09001
        • Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie über 18 Jahre alt
  • Bei Ihnen wurde ein Lymphödem als Folge von Brustkrebs diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Stadium 0 oder subklinisches Lymphödem
  • Neben dem Lymphödem gibt es noch andere Erkrankungen der Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videospielprogramm
Die Teilnehmer spielen 30 Minuten lang Videospiele, verteilt auf 5 Sitzungen.
Sonstiges: Videospielprogramm
Die Teilnehmer nutzen die Wii-Konsole und das Wii-Balance-Board, um verschiedene Videospiele zu spielen, bei denen Schulterbewegungen erforderlich sind. Sie erhalten 5 Einzelsitzungen à 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Reichweitenbewegung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms
Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms
Veränderung der Stärke
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms
Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms
Änderung der Oxford-Schulterskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms
Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms
Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms
Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität (FUNKTIONALE BEWERTUNG DES KREBSTHERAPIE-FRAGEBOGENS FÜR BRUSTKREBS (FAKT-B+4)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms
Vor dem Eingriff und eine Woche nach Abschluss des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Burgos

Ermittler

  • Hauptermittler: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CB-MSV-19-09-2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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