유방암에 속발한 림프부종 여성에 대한 비디오 게임 기반 프로그램의 효과
2017년 5월 3일 업데이트: Universidad de Burgos
목표: 림프부종의 영향을 받는 능력과 기본 기술 및 삶의 질에 미치는 영향을 개선하기 위한 수단으로서 비디오 게임에 기반한 프로그램의 효과를 입증합니다.
설계: 종단, 사전 실험, 사전/사후 테스트 및 평가, 평가자 맹검 연구.
방법: OSS(Oxford Shoulder Score), SPADI(Shoulder Pain and Disability Index), FACT-B + 4(Functional Assesment of Cancer Therapy Questionnaire)에 의해 활성화된 어깨 통증 및 장애, 건강 관련 삶의 질, 근력 및 관절에 대한 데이터 유방암의 경우), 각각 고니오메트리 및 동력계 진폭 스케일이 수집됩니다.
개입은 Wii ™ 콘솔과 Wii Balance BoardTM를 사용하여 30분씩 5개의 개별 주간 세션 동안 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burgos, 스페인, 09001
- Universidad de Burgos. Facultad de Ciencias de la Salud.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 유방암에 이차적인 림프부종 진단을 받음
제외 기준:
- 0기 또는 무증상 림프부종
- 림프부종 이외의 다른 어깨 병리를 제시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 게임 프로그램
참가자는 5개의 세션에 걸쳐 30분 동안 비디오 게임을 합니다.
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참가자는 Wii 콘솔과 Wii 밸런스 보드를 사용하여 어깨 움직임을 암시하는 다양한 비디오 게임을 합니다.
그들은 30분씩 5개의 개별 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레인지 모션의 변화
기간: 개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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힘의 변화
기간: 개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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옥스포드 숄더 스케일의 변화
기간: 개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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어깨통증 및 장애지수 변화
기간: 개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질의 변화(유방암에 대한 암 치료 설문지의 기능적 평가(FACT-B+4)
기간: 개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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개입 전 및 프로그램 종료 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Montserrat Santamaría-Vázquez, PhD, Universidad de Burgos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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