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前十字靱帯再建後の等張性および等速性状態における膝伸筋の偏心運動に基づくリハビリテーションプログラムの効果

2018年2月7日 更新者:Marlon Francys Vidmar、Federal University of Health Science of Porto Alegre

ACL再建を受ける30人を対象としたランダム化臨床試験が実施される。

参加者はランダムに次のグループに分けられます。 グループ I、偏心等速運動に基づいた筋肉リハビリテーション プログラムを受けます。グループ II は、偏心等張運動に基づいた筋肉リハビリテーション プログラムを受けました。 筋肉リハビリテーションプロトコルと同時に、個人は鎮痛、浮腫の軽減、可動域、固有受容および機能性の目標を伴う同じ理学療法プロトコルを受けます。 エキセントリック等張運動および等速運動に基づく筋肉リハビリテーションプログラムは、ACL再建後45日後に開始されます。 プログラムは 6 週間続き、トレーニング頻度は 1 週間に 2 セッションで、最低 72 時間の間隔が空けられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90050170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの若者。
  • レクリエーションスポーツ選手。
  • 片側性ACL損傷。
  • 受傷後90日以内に片側ACLの完全または部分断裂の存在。
  • 男性被験者。
  • 肥満前(25.0 - 29.9 kg / m2)までのBMIの分類。
  • -研究前の6か月間、下肢の筋力トレーニングプログラムを受けていない。
  • 研究によって提案された手順への個人の参加の受け入れ。

除外基準:

  • 靱帯損傷の再犯。
  • 関連する靱帯および/または半月板の病変;
  • -大腿部の筋骨格系病変の既往歴(6か月未満)。
  • 膝蓋骨腱障害;
  • 膝蓋大腿痛症候群;
  • エクササイズのパフォーマンスを制限する呼吸器または心臓血管の状態。
  • 栄養補助食品またはアナボリックステロイドの使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1。

この腕にランダムに割り当てられた参加者は、手術した膝の伸筋の等速性偏心運動に基づく筋肉リハビリテーション プログラムを受けます。

反対側の非手術下肢はコントロールとして使用されるため、筋肉のリハビリ プログラムは受けません。

両グループの個体には、鎮痛、浮腫の軽減、可動域の回復、固有受容および機能性を目的とした同じ理学療法プロトコルが適用されます。

ACL再建から45日後、この腕に無作為に割り当てられた被験者は、等速性偏心運動に基づく筋リハビリテーションプログラムを6週間継続し、トレーニング頻度は週2回、最低72時間の間隔をあけて実施される。

アクティブコンパレータ:グループ 2。

この腕にランダムに割り当てられた参加者は、手術した膝の伸筋の等張偏心運動に基づく筋肉リハビリテーション プログラムを受けます。

反対側の非手術下肢はコントロールとして使用されるため、筋肉のリハビリ プログラムは受けません。

両グループの個体には、鎮痛、浮腫の軽減、可動域の回復、固有受容および機能性を目的とした同じ理学療法プロトコルが適用されます。

ACL再建から45日後、この腕に無作為に割り当てられた被験者は、最低72時間の間隔をあけて週2回のトレーニング頻度で6週間続く等張偏心運動に基づく筋リハビリテーションプログラムを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
核磁気共鳴画像法による大腿四頭筋の筋肉量
時間枠:ベースラインからの変化と介入プロトコルの 6 週間後
ベースラインからの変化と介入プロトコルの 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コンピュータ化されたダイナモメトリーによる膝伸筋のパフォーマンス
時間枠:ベースラインからの変化と介入プロトコルの 6 週間後
ベースラインからの変化と介入プロトコルの 6 週間後
Lysholmスコアによる個人の機能
時間枠:ベースラインからの変化と介入プロトコルの 6 週間後
ベースラインからの変化と介入プロトコルの 6 週間後
シングルおよびトリプルホップテストによる個体の機能性
時間枠:ベースラインからの変化と介入プロトコルの 6 週間後
ベースラインからの変化と介入プロトコルの 6 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marlon F Vidmar, MSc、Federal University of Health Science of Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月7日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUHSPortoAlegre_III

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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